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Excisão cirúrgica do coxim gorduroso

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Efeito da excisão do coxim adiposo na cirurgia de substituição total do joelho. Um estudo controlado randomizado

Introdução:

O coxim gorduroso infrapatelar (coxim gorduroso de Hoffa) é uma estrutura que se localiza intra-articularmente. Sua função não é bem conhecida. Durante a cirurgia de substituição do joelho, alguns cirurgiões preferem remover toda a almofada de gordura, pois isso pode melhorar a exposição da articulação do joelho, pois pode afetar a exposição da articulação do joelho, o que, por sua vez, tornará o procedimento um pouco mais eficiente. Outros cirurgiões preferem ressecar a quantidade mínima e preservar a maior parte da estrutura, pois acredita-se que isso diminua o nível de dor pós-operatória. Esta etapa cirúrgica de ressecção da almofada de gordura é uma parte muito pequena de todo o procedimento de substituição total do joelho.

Uma revisão retrospectiva anterior de pacientes cujo coxim adiposo foi removido mostrou que eles tinham quase o dobro de probabilidade de sentir dor pós-operatória (P = 0,0005), enquanto outro estudo mostrou que eles correm um leve risco de encurtamento do tendão patelar.

Um estudo controlado randomizado de 68 pacientes não mostrou nenhuma diferença no comprimento do tendão patelar em seis meses e nenhuma diferença no alívio da dor em ambos os grupos 3. No entanto, este estudo não avaliou o resultado funcional em ambos os grupos.

Até onde sabemos, não há RCT analisando o efeito da excisão ou preservação do coxim adiposo em ATJ e os resultados funcionais pós-operatórios.

Hipótese do estudo:

A excisão do coxim adiposo de Hoffa durante a artroplastia total do joelho não afeta o resultado funcional, o nível de dor após a cirurgia ou o comprimento do tendão patelar em um ou dois anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

RCT de excisão ou preservação do coxim adiposo em ATK e os resultados funcionais pós-operatórios

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido
        • Broadgreen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Substituição primária total do joelho para osteoartrite do joelho

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de Revisão.
  2. Substituição Primária do Joelho para outras patologias que não a Osteoartrite.
  3. Fraturas anteriores do joelho ao redor do joelho.
  4. Infecções intra-articulares prévias confirmadas.
  5. Pacientes que não falam inglês/leem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Não remoção do coxim gorduroso
não remoção da almofada de gordura
Comparador Ativo: Remoção do coxim gorduroso
Remoção remoção de almofada de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Joelho de Koos
Prazo: 3 meses pós operatório,
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre o joelho e problemas associados. O KOOS avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho.
3 meses pós operatório,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4263

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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