- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04503512
Excisão cirúrgica do coxim gorduroso
Efeito da excisão do coxim adiposo na cirurgia de substituição total do joelho. Um estudo controlado randomizado
Introdução:
O coxim gorduroso infrapatelar (coxim gorduroso de Hoffa) é uma estrutura que se localiza intra-articularmente. Sua função não é bem conhecida. Durante a cirurgia de substituição do joelho, alguns cirurgiões preferem remover toda a almofada de gordura, pois isso pode melhorar a exposição da articulação do joelho, pois pode afetar a exposição da articulação do joelho, o que, por sua vez, tornará o procedimento um pouco mais eficiente. Outros cirurgiões preferem ressecar a quantidade mínima e preservar a maior parte da estrutura, pois acredita-se que isso diminua o nível de dor pós-operatória. Esta etapa cirúrgica de ressecção da almofada de gordura é uma parte muito pequena de todo o procedimento de substituição total do joelho.
Uma revisão retrospectiva anterior de pacientes cujo coxim adiposo foi removido mostrou que eles tinham quase o dobro de probabilidade de sentir dor pós-operatória (P = 0,0005), enquanto outro estudo mostrou que eles correm um leve risco de encurtamento do tendão patelar.
Um estudo controlado randomizado de 68 pacientes não mostrou nenhuma diferença no comprimento do tendão patelar em seis meses e nenhuma diferença no alívio da dor em ambos os grupos 3. No entanto, este estudo não avaliou o resultado funcional em ambos os grupos.
Até onde sabemos, não há RCT analisando o efeito da excisão ou preservação do coxim adiposo em ATJ e os resultados funcionais pós-operatórios.
Hipótese do estudo:
A excisão do coxim adiposo de Hoffa durante a artroplastia total do joelho não afeta o resultado funcional, o nível de dor após a cirurgia ou o comprimento do tendão patelar em um ou dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido
- Broadgreen Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Substituição primária total do joelho para osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- Cirurgia de Revisão.
- Substituição Primária do Joelho para outras patologias que não a Osteoartrite.
- Fraturas anteriores do joelho ao redor do joelho.
- Infecções intra-articulares prévias confirmadas.
- Pacientes que não falam inglês/leem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Não remoção do coxim gorduroso
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não remoção da almofada de gordura
|
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Comparador Ativo: Remoção do coxim gorduroso
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Remoção remoção de almofada de gordura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Joelho de Koos
Prazo: 3 meses pós operatório,
|
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre o joelho e problemas associados.
O KOOS avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho.
|
3 meses pós operatório,
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Osteoartrite joelho
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