Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvatyynyn kirurginen poisto

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Rasvatyynyn leikkaamisen vaikutus koko polven korvausleikkaukseen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Esittely:

Infrapatellaarinen rasvatyyny (Hoffan rasvatyyny) on nivelensisäisesti sijaitseva rakenne. Sen tehtävää ei tunneta hyvin. Polven tekonivelleikkauksen aikana jotkut kirurgit haluaisivat poistaa koko rasvatyynyn, koska tämä voi parantaa polvinivelen altistumista, koska se voi vaikuttaa polvinivelen altistumiseen, mikä puolestaan ​​tekee toimenpiteestä hieman tehokkaampaa. Muut kirurgit mieluummin leikkaavat vähimmäismäärän ja säilyttäisivät suurimman osan rakenteesta, koska anekdoottisesti tämän uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeisen kivun tasoa. Tämä leikkausvaiheinen rasvatyynyn resektio on hyvin pieni osa koko polven vaihtotoimenpiteestä.

Aiempi retrospektiivinen katsaus potilaista, joiden rasvatyyny oli poistettu, osoitti, että heillä oli lähes kaksi kertaa suurempi todennäköisyys kokea leikkauksen jälkeistä kipua (P = 0,0005), kun taas toinen tutkimus osoitti, että heillä on pieni polvilumpion jänteen lyhenemisriski.

Satunnaistetussa kontrolloidussa 68 potilaan tutkimuksessa ei havaittu mitään eroa polvilumpion jänteen pituudessa kuuden kuukauden kohdalla eikä eroa kivunlievitykseen molemmissa ryhmissä 3. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan arvioitu toiminnallista tulosta molemmissa ryhmissä.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa RCT:tä, jossa tarkastellaan rasvatyynyn poistamisen tai säilymisen vaikutusta TKR:ssä ja toiminnallisia tuloksia leikkauksen jälkeen.

Tutkimushypoteesi:

Hoffan rasvatyynyn leikkaus koko polven tekonivelleikkauksen aikana ei vaikuta toimintatulokseen, leikkauksen jälkeiseen kiputasoon eikä polvilumpion jänteen pituuteen yhden tai kahden vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT rasvatyynyn leikkauksesta tai säilyttämisestä TKR:ssä ja toiminnalliset tulokset leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 - Ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus polven nivelrikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Revisiokirurgia.
  2. Ensisijainen polven tekonivelleikkaus muihin sairauksiin kuin nivelrikkoon.
  3. Aiemmat polvimurtumat polven ympärillä.
  4. Aiemmin vahvistetut nivelensisäiset infektiot.
  5. Ei-englanninkieliset/lukupotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rasvatyynyn poistamatta jättäminen
Menettely: rasvatyynyn poistamatta jättäminen
rasvatyynyn poistamatta jättäminen
Active Comparator: Rasvatyynyn poisto
Menettely: rasvatyynyn poisto
Rasvatyynyn poisto poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koosin polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen,
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ​​ja niihin liittyvistä ongelmista. KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4263

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset rasvatyynyn poistamatta jättäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa