Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk udskæring af fedtpuden

14. februar 2024 opdateret af: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Effekt af udskæring af fedtpuden i total knæudskiftningskirurgi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion:

Den infrapatellære fedtpude (Hoffas fedtpude) er en struktur, som er placeret intraartikulært. Dens funktion er ikke kendt. Under udskiftning af knæet vil nogle kirurger foretrække at fjerne hele fedtpuden, da dette kan forbedre eksponeringen af ​​knæleddet, da det kan påvirke eksponeringen af ​​knæleddet, hvilket igen vil gøre proceduren lidt mere effektiv. Andre kirurger vil hellere fjerne minimumsmængden og bevare hovedparten af ​​strukturen, da dette anekdotisk antages at mindske niveauet af postoperativ smerte. Denne kirurgiske trinfedtpuderesektion er en meget lille del af hele den samlede knæudskiftningsprocedure.

En tidligere retrospektiv gennemgang af patienter, hvis fedtpude var blevet fjernet, viste, at de var næsten dobbelt så tilbøjelige til at opleve postoperative smerter (P = 0,0005), mens en anden undersøgelse viste, at de har en lille risiko for at forkorte patellasener.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med 68 patienter viste ingen forskel i patella-senelængde efter seks måneder og ingen forskel i smertelindring i begge grupper 3. Denne undersøgelse evaluerede dog ikke det funktionelle resultat i begge grupper.

Så vidt vi ved, er der ingen RCT, der ser på effekten af ​​udskæringen eller bevarelsen af ​​fedtpuden i TKR og de funktionelle resultater postoperativt.

Studiehypotese:

Udskæring af Hoffas fedtpude under total knæudskiftningskirurgi påvirker ikke funktionelt resultat, smerteniveau efter operationen eller knæskallensenlængden ved hverken et eller to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RCT af excision eller bevarelse af fedtpude i TKR og de funktionelle resultater postoperativt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Primær total knæudskiftning for knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  1. Revisionskirurgi.
  2. Primær knæudskiftning for andre patologier end slidgigt.
  3. Tidligere knæbrud omkring knæet.
  4. Tidligere bekræftede intraartikulære infektioner.
  5. Ikke engelsktalende/læsende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke fjernelse af fedtpude
Procedure: ikke fjernelse af fedtpude
ikke fjernelse af fedtpude
Aktiv komparator: Fjernelse af fedtpude
Procedure: fjernelse af fedtpude
Fjernelse fjernelse af fedtpude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koos Knæ Score
Tidsramme: 3 måneder efter operation,
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade.
3 måneder efter operation,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med ikke fjernelse af fedtpude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner