Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Asportazione chirurgica del cuscinetto adiposo

Effetto dell'escissione del cuscinetto adiposo nella chirurgia di sostituzione totale del ginocchio. Uno studio controllato randomizzato

Introduzione:

Il cuscinetto adiposo infrapatellare (cuscinetto adiposo di Hoffa) è una struttura che si trova intra-articolare. La sua funzione non è ben nota. Durante l'intervento di sostituzione del ginocchio, alcuni chirurghi preferirebbero rimuovere l'intero cuscinetto adiposo in quanto ciò può migliorare l'esposizione dell'articolazione del ginocchio, in quanto può influire sull'esposizione dell'articolazione del ginocchio che a sua volta renderà la procedura leggermente più efficiente. Altri chirurghi preferirebbero resecare la quantità minima e preservare la maggior parte della struttura poiché si ritiene aneddoticamente che ciò riduca il livello di dolore postoperatorio. Questa resezione chirurgica del cuscinetto adiposo è una parte molto piccola dell'intera procedura di sostituzione totale del ginocchio.

Una precedente revisione retrospettiva di pazienti a cui era stato rimosso il cuscinetto adiposo ha mostrato che avevano quasi il doppio delle probabilità di provare dolore postoperatorio (P = 0,0005), mentre un altro studio ha mostrato che hanno un leggero rischio di accorciamento del tendine rotuleo.

Uno studio controllato randomizzato di 68 pazienti non ha mostrato alcuna differenza nella lunghezza del tendine rotuleo a sei mesi e nessuna differenza nel sollievo dal dolore in entrambi i gruppi 3. Tuttavia questo studio non ha valutato l'esito funzionale in entrambi i gruppi.

A nostra conoscenza, non ci sono RCT che esaminano l'effetto dell'escissione o della conservazione del cuscinetto adiposo in TKR e gli esiti funzionali postoperatori.

Ipotesi di studio:

L'escissione del cuscinetto adiposo di Hoffa durante l'intervento di sostituzione totale del ginocchio non influisce sull'esito funzionale, sul livello del dolore dopo l'intervento chirurgico o sulla lunghezza del tendine rotuleo a uno o due anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

RCT di escissione o conservazione del cuscinetto adiposo in TKR e risultati funzionali postoperatori

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liverpool, Regno Unito
        • Broadgreen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- Protesi totale primaria del ginocchio per artrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia di revisione.
  2. Protesi Primaria di Ginocchio per patologie diverse dall'Osteoartrosi.
  3. Precedenti fratture del ginocchio intorno al ginocchio.
  4. Precedenti infezioni intra-articolari confermate.
  5. Pazienti che non parlano inglese / leggono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mancata rimozione del cuscinetto adiposo
mancata rimozione del cuscinetto adiposo
Comparatore attivo: Rimozione del cuscinetto adiposo
Rimozione rimozione del cuscinetto adiposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio di Koos
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione,
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul proprio ginocchio e sui problemi associati. Il KOOS valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine dell'infortunio al ginocchio.
3 mesi dopo l'operazione,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite al ginocchio

Sottoscrivi