Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírpárna sebészeti kimetszése

A zsírpárna kivágásának hatása a teljes térdprotézis műtétben. Véletlenszerű, kontrollált próba

Bevezetés:

Az infrapatellaris zsírpárna (Hoffa zsírpárna) egy olyan szerkezet, amely intraartikulárisan helyezkedik el. A funkciója nem ismert. A térdprotézis műtét során egyes sebészek szívesebben távolítanák el az egész zsírpárnát, mivel ez javíthatja a térdízület expozícióját, mivel befolyásolhatja a térdízület expozícióját, ami viszont kissé hatékonyabbá teszi az eljárást. Más sebészek inkább a minimális mennyiséget reszekálják, és megőrzik a szerkezet nagy részét, mivel anekdotikusan úgy gondolják, hogy ez csökkenti a műtét utáni fájdalom szintjét. Ez a sebészeti lépéses zsírpárna reszekció a teljes térdprotézis nagyon kis része.

Egy korábbi retrospektív áttekintés azokról a betegekről, akiknek zsírpárnáját eltávolították, azt mutatta, hogy közel kétszer nagyobb valószínűséggel tapasztalnak posztoperatív fájdalmat (P = 0,0005), míg egy másik tanulmány azt mutatta, hogy kismértékben ki van téve a patelláris inak megrövidülésének.

Egy 68 beteg részvételével végzett randomizált, kontrollos vizsgálat nem mutatott ki különbséget a patella inak hosszában hat hónap után, és nem mutatott különbséget a fájdalomcsillapításban sem mindkét csoportban. 3. Ez a vizsgálat azonban nem értékelte a funkcionális kimenetelt mindkét csoportban.

Tudomásunk szerint nincs olyan RCT, amely a zsírpárna kivágásának vagy megőrzésének hatását vizsgálná a TKR-ben és a műtét utáni funkcionális eredményeket.

Tanulmányi hipotézis:

A teljes térdprotézis műtét során a Hoffa-féle zsírpárna kivágása nem befolyásolja a funkcionális eredményt, a műtét utáni fájdalom szintjét vagy a patella ín hosszát egy vagy két év elteltével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A zsírpárna kivágásának vagy megőrzésének RCT-je a TKR-ben és a műtét utáni funkcionális eredmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1- Elsődleges teljes térdprotézis térdízületi gyulladás esetén

Kizárási kritériumok:

  1. Revíziós sebészet.
  2. Elsődleges térdprotézis az osteoarthritistől eltérő kórképek esetén.
  3. Korábbi térdtörések a térd körül.
  4. Korábban igazolt intraartikuláris fertőzések.
  5. Nem angolul beszélő/olvasó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A zsírpárna eltávolítása
a zsírpárna eltávolítása
Aktív összehasonlító: Zsírpárna eltávolítása
A zsírpárna eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koos Knee Score
Időkeret: 3 hónappal a műtét után,
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy térdspecifikus műszer, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a betegek véleményét a térdükről és a kapcsolódó problémákról. A KOOS értékeli a térdsérülés rövid és hosszú távú következményeit.
3 hónappal a műtét után,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4263

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a a zsírpárna eltávolítása

3
Iratkozz fel