- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04503512
A zsírpárna sebészeti kimetszése
A zsírpárna kivágásának hatása a teljes térdprotézis műtétben. Véletlenszerű, kontrollált próba
Bevezetés:
Az infrapatellaris zsírpárna (Hoffa zsírpárna) egy olyan szerkezet, amely intraartikulárisan helyezkedik el. A funkciója nem ismert. A térdprotézis műtét során egyes sebészek szívesebben távolítanák el az egész zsírpárnát, mivel ez javíthatja a térdízület expozícióját, mivel befolyásolhatja a térdízület expozícióját, ami viszont kissé hatékonyabbá teszi az eljárást. Más sebészek inkább a minimális mennyiséget reszekálják, és megőrzik a szerkezet nagy részét, mivel anekdotikusan úgy gondolják, hogy ez csökkenti a műtét utáni fájdalom szintjét. Ez a sebészeti lépéses zsírpárna reszekció a teljes térdprotézis nagyon kis része.
Egy korábbi retrospektív áttekintés azokról a betegekről, akiknek zsírpárnáját eltávolították, azt mutatta, hogy közel kétszer nagyobb valószínűséggel tapasztalnak posztoperatív fájdalmat (P = 0,0005), míg egy másik tanulmány azt mutatta, hogy kismértékben ki van téve a patelláris inak megrövidülésének.
Egy 68 beteg részvételével végzett randomizált, kontrollos vizsgálat nem mutatott ki különbséget a patella inak hosszában hat hónap után, és nem mutatott különbséget a fájdalomcsillapításban sem mindkét csoportban. 3. Ez a vizsgálat azonban nem értékelte a funkcionális kimenetelt mindkét csoportban.
Tudomásunk szerint nincs olyan RCT, amely a zsírpárna kivágásának vagy megőrzésének hatását vizsgálná a TKR-ben és a műtét utáni funkcionális eredményeket.
Tanulmányi hipotézis:
A teljes térdprotézis műtét során a Hoffa-féle zsírpárna kivágása nem befolyásolja a funkcionális eredményt, a műtét utáni fájdalom szintjét vagy a patella ín hosszát egy vagy két év elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antony Howard
- E-mail: 'anthonyjhoward@aol.com'
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jo Banks
- E-mail: Joanne.Banks@LiverpoolFT@nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Broadgreen Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Elsődleges teljes térdprotézis térdízületi gyulladás esetén
Kizárási kritériumok:
- Revíziós sebészet.
- Elsődleges térdprotézis az osteoarthritistől eltérő kórképek esetén.
- Korábbi térdtörések a térd körül.
- Korábban igazolt intraartikuláris fertőzések.
- Nem angolul beszélő/olvasó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A zsírpárna eltávolítása
|
a zsírpárna eltávolítása
|
Aktív összehasonlító: Zsírpárna eltávolítása
|
A zsírpárna eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Koos Knee Score
Időkeret: 3 hónappal a műtét után,
|
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy térdspecifikus műszer, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a betegek véleményét a térdükről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS értékeli a térdsérülés rövid és hosszú távú következményeit.
|
3 hónappal a műtét után,
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a a zsírpárna eltávolítása
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalMég nincs toborzásDepresszió | HIV fertőzések | Immunrendszeri betegségek | Szorongás | Serdülőkori viselkedésMalawi
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology; Conquer Cancer FoundationToborzásNőgyógyászati rák | A női reproduktív rendszer rosszindulatú daganata | Nőgyógyászati neoplazmaEgyesült Államok