Chirurgická excize tukového polštáře
Účinek excize tukového polštáře při totální náhradě kolenního kloubu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Úvod:
Infrapatelární tukový polštář (Hoffův tukový polštář) je útvar, který je uložen intraartikulárně. Jeho funkce není příliš známá. Během operace náhrady kolenního kloubu by někteří chirurgové upřednostňovali odstranění celého tukového polštáře, protože to může zlepšit expozici kolenního kloubu, protože to může ovlivnit expozici kolenního kloubu, což zase trochu zefektivní postup. Jiní chirurgové by raději resekovali minimální množství a zachovali většinu struktury, protože se neoficiálně předpokládá, že to snižuje úroveň pooperační bolesti. Tato chirurgická resekce tukového polštáře je velmi malou částí celého postupu totální náhrady kolenního kloubu.
Předchozí retrospektivní přehled pacientů, kterým byl odstraněn tukový polštář, ukázal, že u nich byla téměř dvakrát vyšší pravděpodobnost pooperační bolesti (P = 0,0005), zatímco jiná studie ukázala, že u nich existuje mírné riziko zkrácení šlachy pately.
Randomizovaná kontrolovaná studie 68 pacientů neprokázala žádný rozdíl v délce šlachy čéšky po šesti měsících a žádný rozdíl v úlevě od bolesti v obou skupinách 3. Tato studie však nehodnotila funkční výsledek v obou skupinách.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná RCT sledující účinek excize nebo zachování tukového polštáře u TKR a funkční výsledky po operaci.
Studijní hypotéza:
Excize tukového polštáře Hoffa během operace totální náhrady kolenního kloubu neovlivňuje funkční výsledek, úroveň bolesti po operaci ani délku šlachy čéšky po jednom nebo dvou letech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království
- Broadgreen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Primární totální náhrada kolenního kloubu pro osteoartrózu kolena
Kritéria vyloučení:
- Revizní chirurgie.
- Primární náhrada kolena pro jiné patologie než osteoartrózu.
- Předchozí zlomeniny kolena kolem kolena.
- Předchozí potvrzené intraartikulární infekce.
- Neanglicky mluvící/čtoucí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bez odstranění tukového polštáře
|
neodstranění tukového polštáře
|
|
Aktivní komparátor: Odstranění tukového polštáře
|
Odstranění odstranění tukového polštáře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Koos Knee
Časové okno: 3 měsíce po operaci,
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy.
KOOS hodnotí krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolene.
|
3 měsíce po operaci,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neodstranění tukového polštáře
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Mayo ClinicDokončenoRakovina prsuSpojené státy