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将来の膀胱がんインフラストラクチャー (ProBCI) (ProBCI)

2025年8月5日更新者：Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

将来の膀胱がんインフラストラクチャ: 観察的および介入的膀胱がん研究のためのインフラストラクチャ (ProBCI)

オランダにおける高リスクの非筋層浸潤性、筋層浸潤性および転移性膀胱がんの全国的コホートの見込み

調査の概要

状態

募集

条件

膀胱がん

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：A. Richters, PhD
電話番号：0031623237842
メール：a.richters@iknl.nl

研究場所

オランダ
- - 's-Hertogenbosch、オランダ
    - 募集
    - Jeroen Bosch Hospital
  - Almelo、オランダ
    - 募集
    - ZGT
  - Amersfoort、オランダ
    - 募集
    - Meander Medical Center
  - Amsterdam、オランダ
    - 募集
    - Amsterdam Umc, Location Vumc
  - Arnhem、オランダ
    - 募集
    - Rijnstate
  - Breda、オランダ
    - 募集
    - Amphia Ziekenhuis
  - Dordrecht、オランダ
    - 募集
    - Albert Schweitzer Hospital
  - Ede、オランダ
    - 募集
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei
  - Emmen、オランダ
    - 募集
    - Treant Hospital
  - Groningen、オランダ
    - 募集
    - University Medical Center Groningen
  - Hoofddorp、オランダ
    - まだ募集していません
    - Spaarne Gasthuis
  - Leeuwarden、オランダ
    - 募集
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Leiderdorp、オランダ
    - 募集
    - Alrijne Ziekenhuis
  - Maastricht、オランダ
    - 募集
    - Maastricht University Medical Center
  - Nijmegen、オランダ
    - 募集
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  - Nijmegen、オランダ
    - 募集
    - Radboud univerisity Medical Center
  - Rotterdam、オランダ
    - 募集
    - Erasmus Medical Center
  - Sittard、オランダ
    - 募集
    - Zuyderland
  - Tilburg、オランダ
    - 募集
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
  - Utrecht、オランダ
    - 募集
    - University Medical Center Utrecht
  - Venlo、オランダ
    - 募集
    - VieCuri
  - Winterswijk、オランダ
    - 募集
    - SKB Winterswijk
  - Zwolle、オランダ
    - 募集
    - Isala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高リスク筋層浸潤性膀胱がん（T1、TisまたはTa+cis）、筋層浸潤性膀胱がん（T2～4、いずれかのN、M0/X）、転移性膀胱がん（いずれかのT、任意の N、M1a/b)

説明

包含基準:

膀胱がん
Ta以外のステージ
18歳以上
書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

除外基準なし

注: ProBCI への参加は、患者の他の研究への参加を排除するものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
膀胱がん患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存時間枠：10年	生きている/死んでいる/移住している	10年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存期間時間枠：10 はい	進行中/進行なし	10 はい
無再発生存期間時間枠：10 はい	再発・再発なし	10 はい
健康関連の生活の質時間枠：2年	EQ-5D (ユーロクオールファイブディメンション)	2年
がん特有の健康関連の生活の質時間枠：2年	QLQ-C30 (生活の質に関するアンケート - がん)	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月4日

一次修了 (推定)

2040年12月31日

研究の完了 (推定)

2041年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ProBCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の患者データは、他の研究グループへのリクエストに応じて入手可能です (www.probci.nl を参照してください) 手続きのため）。

IPD 共有時間枠

www.probci.nlをご覧ください。手続きのため

IPD 共有アクセス基準