Infrastructure prospective pour le cancer de la vessie (ProBCI) (ProBCI)
5 août 2025 mis à jour par: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Infrastructure prospective sur le cancer de la vessie : une infrastructure pour la recherche observationnelle et interventionnelle sur le cancer de la vessie (ProBCI)
Cohorte prospective à l'échelle nationale de cancer de la vessie à haut risque, non invasif sur le plan musculaire, invasif sur le muscle et métastatique aux Pays-Bas
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: A. Richters, PhD
- Numéro de téléphone: 0031623237842
- E-mail: a.richters@iknl.nl
Lieux d'étude
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's-Hertogenbosch, Pays-Bas
- Recrutement
- Jeroen Bosch Hospital
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Almelo, Pays-Bas
- Recrutement
- ZGT
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Amersfoort, Pays-Bas
- Recrutement
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Arnhem, Pays-Bas
- Recrutement
- Rijnstate
-
Breda, Pays-Bas
- Recrutement
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Pays-Bas
- Recrutement
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Pays-Bas
- Recrutement
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Pays-Bas
- Recrutement
- Treant Hospital
-
Groningen, Pays-Bas
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Pays-Bas
- Recrutement
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Pays-Bas
- Recrutement
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Pays-Bas
- Recrutement
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Pays-Bas
- Recrutement
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Pays-Bas
- Recrutement
- Zuyderland
-
Tilburg, Pays-Bas
- Recrutement
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Pays-Bas
- Recrutement
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Pays-Bas
- Recrutement
- VieCuri
-
Winterswijk, Pays-Bas
- Recrutement
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Pays-Bas
- Recrutement
- Isala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la vessie présentant un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque (T1, Tis ou Ta+cis), un cancer de la vessie à envahissement musculaire (T2-4, tout N, M0/X) et un cancer de la vessie métastatique (tout T, n'importe quel N, M1a/b)
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la vessie
- N'importe quelle étape sauf Ta
- 18 ans ou plus
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Remarque : la participation à ProBCI n'exclut pas le patient de la participation à d'autres études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints d'un cancer de la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 10 années
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Vivant/mort/émigré
|
10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 10 oui
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Progression/pas de progression
|
10 oui
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Survie sans récidive
Délai: 10 oui
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Récidive/pas de récidive
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10 oui
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 ans
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EQ-5D (EuroQol-Cinq Dimensions)
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2 ans
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Qualité de vie liée à la santé spécifique au cancer
Délai: 2 ans
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QLQ-C30 (Questionnaire Qualité de Vie-Cancer)
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2041
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProBCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients sont disponibles sur demande pour d'autres groupes de recherche (veuillez consulter www.probci.nl
pour la procédure).
Délai de partage IPD
veuillez consulter www.probci.nl
pour la procédure
Critères d'accès au partage IPD
veuillez consulter www.probci.nl
pour la procédure
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .