- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503577
Toekomstige blaaskankerinfrastructuur (ProBCI) (ProBCI)
5 augustus 2025 bijgewerkt door: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Toekomstige blaaskankerinfrastructuur: een infrastructuur voor observationeel en interventioneel blaaskankeronderzoek (ProBCI)
Prospectief landelijk cohort van hoogrisico niet-spierinvasieve, spierinvasieve en gemetastaseerde blaaskanker in Nederland
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: A. Richters, PhD
- Telefoonnummer: 0031623237842
- E-mail: a.richters@iknl.nl
Studie Locaties
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland
- Werving
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, Nederland
- Werving
- ZGT
-
Amersfoort, Nederland
- Werving
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Arnhem, Nederland
- Werving
- Rijnstate
-
Breda, Nederland
- Werving
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Nederland
- Werving
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Nederland
- Werving
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Nederland
- Werving
- Treant Hospital
-
Groningen, Nederland
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Nederland
- Werving
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Nederland
- Werving
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Nederland
- Werving
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Nederland
- Werving
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Nederland
- Werving
- Zuyderland
-
Tilburg, Nederland
- Werving
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Nederland
- Werving
- VieCuri
-
Winterswijk, Nederland
- Werving
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Nederland
- Werving
- Isala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Blaaskankerpatiënten met hoogrisico niet-spierinvasieve blaaskanker (T1, Tis of Ta+cis), spierinvasieve blaaskanker (T2-4, elke N, M0/X) en gemetastaseerde blaaskanker (elke T, elke N, M1a/b)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blaaskanker
- Elke fase behalve Ta
- 18 jaar of ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Let op: deelname aan ProBCI sluit de patiënt niet uit van deelname aan andere onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met blaaskanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Levend/dood/geëmigreerd
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 10 ja
|
Vooruitgang/geen vooruitgang
|
10 ja
|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 10 ja
|
Herhaling/geen herhaling
|
10 ja
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D (EuroQol-vijf afmetingen)
|
2 jaar
|
|
Kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
QLQ-C30 (vragenlijst kwaliteit van leven - kanker)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2040
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2041
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- ProBCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele patiëntgegevens zijn op verzoek beschikbaar voor andere onderzoeksgroepen (zie www.probci.nl).
voor werkwijze).
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie www.probci.nl
voor procedure
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie www.probci.nl
voor procedure
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan