Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toekomstige blaaskankerinfrastructuur (ProBCI) (ProBCI)

Toekomstige blaaskankerinfrastructuur: een infrastructuur voor observationeel en interventioneel blaaskankeronderzoek (ProBCI)

Prospectief landelijk cohort van hoogrisico niet-spierinvasieve, spierinvasieve en gemetastaseerde blaaskanker in Nederland

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • 's-Hertogenbosch, Nederland
        • Werving
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Nederland
        • Werving
        • ZGT
      • Amersfoort, Nederland
        • Werving
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Arnhem, Nederland
        • Werving
        • Rijnstate
      • Breda, Nederland
        • Werving
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht, Nederland
        • Werving
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Nederland
        • Werving
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Nederland
        • Werving
        • Treant Hospital
      • Groningen, Nederland
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Nederland
        • Werving
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Nederland
        • Werving
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Nederland
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Nederland
        • Werving
        • Zuyderland
      • Tilburg, Nederland
        • Werving
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Nederland
        • Werving
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Nederland
        • Werving
        • VieCuri
      • Winterswijk, Nederland
        • Werving
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Nederland
        • Werving
        • Isala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Blaaskankerpatiënten met hoogrisico niet-spierinvasieve blaaskanker (T1, Tis of Ta+cis), spierinvasieve blaaskanker (T2-4, elke N, M0/X) en gemetastaseerde blaaskanker (elke T, elke N, M1a/b)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blaaskanker
  • Elke fase behalve Ta
  • 18 jaar of ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Let op: deelname aan ProBCI sluit de patiënt niet uit van deelname aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met blaaskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Levend/dood/geëmigreerd
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 10 ja
Vooruitgang/geen vooruitgang
10 ja
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 10 ja
Herhaling/geen herhaling
10 ja
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D (EuroQol-vijf afmetingen)
2 jaar
Kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
QLQ-C30 (vragenlijst kwaliteit van leven - kanker)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens zijn op verzoek beschikbaar voor andere onderzoeksgroepen (zie www.probci.nl). voor werkwijze).

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie www.probci.nl voor procedure

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie www.probci.nl voor procedure

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Abonneren