Prospektiv blærekreftinfrastruktur (ProBCI) (ProBCI)
5. august 2025 oppdatert av: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Prospektiv blærekreftinfrastruktur: en infrastruktur for observasjons- og intervensjonell blærekreftforskning (ProBCI)
Prospektiv landsdekkende kohort av høyrisiko ikke-muskelinvasiv, muskelinvasiv og metastatisk blærekreft i Nederland
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: A. Richters, PhD
- Telefonnummer: 0031623237842
- E-post: a.richters@iknl.nl
Studiesteder
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland
- Rekruttering
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, Nederland
- Rekruttering
- ZGT
-
Amersfoort, Nederland
- Rekruttering
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Arnhem, Nederland
- Rekruttering
- Rijnstate
-
Breda, Nederland
- Rekruttering
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Nederland
- Rekruttering
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Nederland
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Nederland
- Rekruttering
- Treant Hospital
-
Groningen, Nederland
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Nederland
- Har ikke rekruttert ennå
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Nederland
- Rekruttering
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Nederland
- Rekruttering
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Nederland
- Rekruttering
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Nederland
- Rekruttering
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Nederland
- Rekruttering
- Zuyderland
-
Tilburg, Nederland
- Rekruttering
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Nederland
- Rekruttering
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Nederland
- Rekruttering
- VieCuri
-
Winterswijk, Nederland
- Rekruttering
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Nederland
- Rekruttering
- Isala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blærekreftpasienter med høyrisiko ikke-muskelinvasiv blærekreft (T1, Tis eller Ta+cis), muskelinvasiv blærekreft (T2-4, enhver N, M0/X) og metastatisk blærekreft (enhver T, hvilken som helst N, M1a/b)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blærekreft
- Alle stadier unntatt Ta
- 18 år eller eldre
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Merk: deltakelse i ProBCI utelukker ikke pasienten fra deltakelse i andre studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Blærekreftpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Levende/død/emigrert
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 10 ja
|
Progresjon/ingen progresjon
|
10 ja
|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 10 ja
|
Gjentakelse/ingen gjentakelse
|
10 ja
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
EQ-5D (EuroQol-fem dimensjoner)
|
2 år
|
|
Kreftspesifikk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire-Cancer)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2040
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2041
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProBCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle pasientdata er tilgjengelige på forespørsel til andre forskningsgrupper (se www.probci.nl
for prosedyre).
IPD-delingstidsramme
vennligst se www.probci.nl
for prosedyre
Tilgangskriterier for IPD-deling
vennligst se www.probci.nl
for prosedyre
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .