Prospektivní infrastruktura pro rakovinu močového měchýře (ProBCI) (ProBCI)
5. srpna 2025 aktualizováno: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Prospektivní infrastruktura rakoviny močového měchýře: Infrastruktura pro pozorovací a intervenční výzkum rakoviny močového měchýře (ProBCI)
Prospektivní celostátní kohorta vysoce rizikového neinvazivního, svalového invazivního a metastatického karcinomu močového měchýře v Nizozemsku
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: A. Richters, PhD
- Telefonní číslo: 0031623237842
- E-mail: a.richters@iknl.nl
Studijní místa
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandsko
- Nábor
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, Holandsko
- Nábor
- ZGT
-
Amersfoort, Holandsko
- Nábor
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Arnhem, Holandsko
- Nábor
- Rijnstate
-
Breda, Holandsko
- Nábor
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Holandsko
- Nábor
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Holandsko
- Nábor
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Holandsko
- Nábor
- Treant Hospital
-
Groningen, Holandsko
- Nábor
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Holandsko
- Nábor
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Holandsko
- Nábor
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Holandsko
- Nábor
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Holandsko
- Nábor
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Holandsko
- Nábor
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Holandsko
- Nábor
- Zuyderland
-
Tilburg, Holandsko
- Nábor
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Holandsko
- Nábor
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Holandsko
- Nábor
- VieCuri
-
Winterswijk, Holandsko
- Nábor
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Holandsko
- Nábor
- Isala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s karcinomem močového měchýře s vysoce rizikovým neinvazivním karcinomem močového měchýře (T1, Tis nebo Ta+cis), svalově invazivním karcinomem močového měchýře (T2-4, jakýkoli N, M0/X) a metastatickým karcinomem močového měchýře (jakýkoli T, libovolné N, M1a/b)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina močového měchýře
- Jakákoli fáze kromě Ta
- 18 let nebo starší
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Poznámka: účast v ProBCI nevylučuje pacienta z účasti v jiných studiích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
Živý/smrt/emigroval
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 10 let
|
Progrese/žádná progrese
|
10 let
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: 10 let
|
Opakování/žádné opakování
|
10 let
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 roky
|
EQ-5D (EuroQol-pěti rozměrů)
|
2 roky
|
|
Kvalita života související se zdravím specifická pro rakovinu
Časové okno: 2 roky
|
QLQ-C30 (Dotazník kvality života – rakovina)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2041
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProBCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých pacientech jsou na vyžádání k dispozici jiným výzkumným skupinám (viz www.probci.nl
pro postup).
Časový rámec sdílení IPD
viz www.probci.nl
pro postup
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
viz www.probci.nl
pro postup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .