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前瞻性膀胱癌基础设施 (ProBCI) (ProBCI)

前瞻性膀胱癌基础设施:观察性和介入性膀胱癌研究的基础设施 (ProBCI)

荷兰全国范围内高风险非肌层浸润性、肌层浸润性和转移性膀胱癌前瞻性队列

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • 's-Hertogenbosch、荷兰
        • 招聘中
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo、荷兰
        • 招聘中
        • ZGT
      • Amersfoort、荷兰
        • 招聘中
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Arnhem、荷兰
        • 招聘中
        • Rijnstate
      • Breda、荷兰
        • 招聘中
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht、荷兰
        • 招聘中
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede、荷兰
        • 招聘中
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen、荷兰
        • 招聘中
        • Treant Hospital
      • Groningen、荷兰
        • 招聘中
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp、荷兰
        • 尚未招聘
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden、荷兰
        • 招聘中
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp、荷兰
        • 招聘中
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht、荷兰
        • 招聘中
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen、荷兰
        • 招聘中
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen、荷兰
        • 招聘中
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard、荷兰
        • 招聘中
        • Zuyderland
      • Tilburg、荷兰
        • 招聘中
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht、荷兰
        • 招聘中
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo、荷兰
        • 招聘中
        • VieCuri
      • Winterswijk、荷兰
        • 招聘中
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle、荷兰
        • 招聘中
        • Isala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有高危非肌层浸润性膀胱癌(T1、Tis 或 Ta+cis)、肌层浸润性膀胱癌(T2-4、任何 N、M0/X)和转移性膀胱癌(任何 T、T、M0/X)的膀胱癌患者任意 N、M1a/b)

描述

纳入标准:

  • 膀胱癌
  • 除Ta外的任何阶段
  • 18岁或以上
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 无排除标准

注意:参与 ProBCI 并不排除患者参与其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膀胱癌患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间:10年
活着/死亡/移民
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:10年
进展/无进展
10年
无复发生存率
大体时间:10年
复发/不复发
10年
与健康相关的生活质量
大体时间:2年
EQ-5D(EuroQol-五维)
2年
癌症特定的健康相关生活质量
大体时间:2年
QLQ-C30(生活质量问卷-癌症)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月4日

初级完成 (估计的)

2040年12月31日

研究完成 (估计的)

2041年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

其他研究小组可根据要求提供个体患者数据(请参阅 www.probci.nl 程序)。

IPD 共享时间框架

请参阅 www.probci.nl 对于程序

IPD 共享访问标准

请参阅 www.probci.nl 对于程序

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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