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Infraestrutura prospectiva de câncer de bexiga (ProBCI) (ProBCI)

5 de agosto de 2025 atualizado por: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Infraestrutura prospectiva do câncer de bexiga: uma infraestrutura para pesquisa observacional e intervencionista do câncer de bexiga (ProBCI)

Coorte prospectiva em todo o país de câncer de bexiga não invasivo muscular, invasivo muscular e metastático de alto risco na Holanda

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
      • 's-Hertogenbosch, Holanda
        • Recrutamento
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Holanda
        • Recrutamento
        • ZGT
      • Amersfoort, Holanda
        • Recrutamento
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Arnhem, Holanda
        • Recrutamento
        • Rijnstate
      • Breda, Holanda
        • Recrutamento
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht, Holanda
        • Recrutamento
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Holanda
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Holanda
        • Recrutamento
        • Treant Hospital
      • Groningen, Holanda
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Holanda
        • Recrutamento
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Holanda
        • Recrutamento
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Holanda
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Holanda
        • Recrutamento
        • Zuyderland
      • Tilburg, Holanda
        • Recrutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Holanda
        • Recrutamento
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Holanda
        • Recrutamento
        • VieCuri
      • Winterswijk, Holanda
        • Recrutamento
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Holanda
        • Recrutamento
        • Isala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de bexiga com câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco (T1, Tis ou Ta+cis), câncer de bexiga invasivo muscular (T2-4, qualquer N, M0/X) e câncer de bexiga metastático (qualquer T, qualquer N, M1a/b)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de bexiga
  • Qualquer estágio, exceto Ta
  • 18 anos ou mais
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Nota: a participação no ProBCI não exclui o paciente da participação em outros estudos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de bexiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 10 anos
Vivo/morte/emigrado
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem progressão
Prazo: 10 anos
Progressão/sem progressão
10 anos
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: 10 anos
Recorrência/sem recorrência
10 anos
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 anos
EQ-5D (EuroQol-Cinco Dimensões)
2 anos
Qualidade de vida relacionada à saúde específica do câncer
Prazo: 2 anos
QLQ-C30 (Questionário de Qualidade de Vida-Câncer)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2041

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ProBCI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais de pacientes estão disponíveis mediante solicitação a outros grupos de pesquisa (consulte www.probci.nl para procedimento).

Prazo de Compartilhamento de IPD

consulte www.probci.nl para procedimento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

consulte www.probci.nl para procedimento

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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