Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная инфраструктура рака мочевого пузыря (ProBCI) (ProBCI)

5 августа 2025 г. обновлено: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Проспективная инфраструктура рака мочевого пузыря: инфраструктура для наблюдательных и интервенционных исследований рака мочевого пузыря (ProBCI)

Проспективная общенациональная когорта высокого риска немышечно-инвазивного, мышечно-инвазивного и метастатического рака мочевого пузыря в Нидерландах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак мочевого пузыря

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: A. Richters, PhD
Номер телефона: 0031623237842
Электронная почта: a.richters@iknl.nl

Места учебы

Нидерланды
- - 's-Hertogenbosch, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Jeroen Bosch Hospital
  - Almelo, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - ZGT
  - Amersfoort, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Meander Medical Center
  - Amsterdam, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Amsterdam Umc, Location Vumc
  - Arnhem, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Rijnstate
  - Breda, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Amphia Ziekenhuis
  - Dordrecht, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Albert Schweitzer Hospital
  - Ede, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei
  - Emmen, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Treant Hospital
  - Groningen, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - University Medical Center Groningen
  - Hoofddorp, Нидерланды
    - Еще не набирают
    - Spaarne Gasthuis
  - Leeuwarden, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Leiderdorp, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Alrijne Ziekenhuis
  - Maastricht, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Maastricht University Medical Center
  - Nijmegen, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  - Nijmegen, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Radboud univerisity Medical Center
  - Rotterdam, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Erasmus Medical Center
  - Sittard, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Zuyderland
  - Tilburg, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
  - Utrecht, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - University Medical Center Utrecht
  - Venlo, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - VieCuri
  - Winterswijk, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - SKB Winterswijk
  - Zwolle, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Isala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком мочевого пузыря с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (T1, Tis или Ta+cis), раком мочевого пузыря с инвазией в мышцы (T2-4, любой N, M0/X) и метастатическим раком мочевого пузыря (любой T, любой N, M1a/b)

Описание

Критерии включения:

Рак мочевого пузыря
Любой этап, кроме Та
18 лет и старше
Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Нет критериев исключения

Примечание: участие в ProBCI не исключает пациента из участия в других исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные раком мочевого пузыря

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 10 лет	Жив/смерть/эмигрировал	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 10 да	Прогресс/нет прогресса	10 да
Безрецидивная выживаемость Временное ограничение: 10 да	Рецидив/нет рецидива	10 да
Качество жизни, связанное со здоровьем Временное ограничение: 2 года	EQ-5D (EuroQol-Пять Измерений)	2 года
Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с раком Временное ограничение: 2 года	QLQ-C30 (Опросник качества жизни, рак)	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ProBCI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов доступны по запросу другим исследовательским группам (см. www.probci.nl). для процедуры).

Сроки обмена IPD

пожалуйста, посетите www.probci.nl для процедуры

Критерии совместного доступа к IPD