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Infraestructura prospectiva del cáncer de vejiga (ProBCI) (ProBCI)

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Infraestructura prospectiva del cáncer de vejiga: una infraestructura para la investigación observacional e intervencionista del cáncer de vejiga (ProBCI)

Cohorte prospectiva a nivel nacional de cáncer de vejiga metastásico, no músculo-invasivo y no músculo-invasivo de alto riesgo en los Países Bajos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: A. Richters, PhD
  • Número de teléfono: 0031623237842
  • Correo electrónico: a.richters@iknl.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • 's-Hertogenbosch, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • ZGT
      • Amersfoort, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Arnhem, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Rijnstate
      • Breda, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Treant Hospital
      • Groningen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Países Bajos
        • Aún no reclutando
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Zuyderland
      • Tilburg, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • VieCuri
      • Winterswijk, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Isala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de vejiga con cáncer de vejiga no invasivo de los músculos (T1, Tis o Ta+cis) de alto riesgo, cáncer de vejiga con invasión de los músculos (T2-4, cualquier N, M0/X) y cáncer de vejiga metastásico (cualquier T, cualquier N, M1a/b)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de vejiga
  • Cualquier etapa excepto Ta
  • 18 años o más
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Nota: la participación en ProBCI no excluye al paciente de participar en otros estudios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer de vejiga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
Vivo/muerto/emigrado
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 10 si
Progresión/sin progresión
10 si
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 10 si
Recurrencia/no recurrencia
10 si
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2 años
EQ-5D (EuroQol-cinco dimensiones)
2 años
Calidad de vida relacionada con la salud específica del cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
QLQ-C30 (Cuestionario de Calidad de Vida-Cáncer)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2041

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ProBCI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales están disponibles previa solicitud para otros grupos de investigación (consulte www.probci.nl para el procedimiento).

Marco de tiempo para compartir IPD

por favor consulte www.probci.nl para el procedimiento

Criterios de acceso compartido de IPD

por favor consulte www.probci.nl para el procedimiento

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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