Leendő hólyagrák infrastruktúra (ProBCI) (ProBCI)
2025. augusztus 5. frissítette: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Leendő hólyagrák infrastruktúra: megfigyelő és intervenciós hólyagrákkutatási infrastruktúra (ProBCI)
A magas kockázatú, nem izom-invazív, izom-invazív és áttétes hólyagrák várható országos kohorsza Hollandiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: A. Richters, PhD
- Telefonszám: 0031623237842
- E-mail: a.richters@iknl.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
's-Hertogenbosch, Hollandia
- Toborzás
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, Hollandia
- Toborzás
- ZGT
-
Amersfoort, Hollandia
- Toborzás
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Arnhem, Hollandia
- Toborzás
- Rijnstate
-
Breda, Hollandia
- Toborzás
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Hollandia
- Toborzás
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Hollandia
- Toborzás
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Hollandia
- Toborzás
- Treant Hospital
-
Groningen, Hollandia
- Toborzás
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Hollandia
- Még nincs toborzás
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Hollandia
- Toborzás
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Hollandia
- Toborzás
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Hollandia
- Toborzás
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Hollandia
- Toborzás
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Hollandia
- Toborzás
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Hollandia
- Toborzás
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Hollandia
- Toborzás
- Zuyderland
-
Tilburg, Hollandia
- Toborzás
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Hollandia
- Toborzás
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Hollandia
- Toborzás
- VieCuri
-
Winterswijk, Hollandia
- Toborzás
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Hollandia
- Toborzás
- Isala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Húgyhólyagrákos betegek magas kockázatú, nem izom-invazív hólyagrákban (T1, Tis vagy Ta+cis), izom-invazív hólyagrákban (T2-4, bármely N, M0/X) és áttétes hólyagrákban (bármely T, bármely N, M1a/b)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húgyhólyagrák
- Bármely szakasz, kivéve Ta
- 18 éves vagy idősebb
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium
Megjegyzés: a ProBCI-ben való részvétel nem zárja ki a beteget más vizsgálatokban való részvételből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hólyagrákos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
|
Élő/halál/kivándorolt
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 10 igen
|
Progresszió/nincs progresszió
|
10 igen
|
|
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 10 igen
|
Ismétlődés/nincs kiújulás
|
10 igen
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 2 év
|
EQ-5D (EuroQol-Five Dimensions)
|
2 év
|
|
Rákspecifikus egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 2 év
|
QLQ-C30 (Az életminőség kérdőíve – rák)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2040. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2041. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProBCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatai kérésre más kutatócsoportok számára is elérhetők (lásd a www.probci.nl
eljáráshoz).
IPD megosztási időkeret
kérjük, látogasson el a www.probci.nl oldalra
eljáráshoz
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kérjük, látogasson el a www.probci.nl oldalra
eljáráshoz
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .