- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503577
Mahdollisen virtsarakon syövän infrastruktuuri (ProBCI) (ProBCI)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Tulevaisuuden virtsarakon syövän infrastruktuuri: Havainnointi- ja interventiorakonsyövän tutkimuksen infrastruktuuri (ProBCI)
Mahdollinen valtakunnallinen kohortti korkean riskin ei-lihakseen invasiivisista, lihaksiin invasiivisista ja metastaattisista virtsarakon syövistä Alankomaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: A. Richters, PhD
- Puhelinnumero: 0031623237842
- Sähköposti: a.richters@iknl.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat
- Rekrytointi
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, Alankomaat
- Rekrytointi
- ZGT
-
Amersfoort, Alankomaat
- Rekrytointi
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Arnhem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rijnstate
-
Breda, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Treant Hospital
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Alankomaat
- Rekrytointi
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Alankomaat
- Rekrytointi
- Zuyderland
-
Tilburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Alankomaat
- Rekrytointi
- VieCuri
-
Winterswijk, Alankomaat
- Rekrytointi
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Alankomaat
- Rekrytointi
- Isala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Virtsarakon syöpäpotilaat, joilla on korkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (T1, Tis tai Ta+cis), lihas-invasvie virtsarakon syöpä (T2-4, mikä tahansa N, M0/X) ja metastaattinen virtsarakon syöpä (mikä tahansa T, mikä tahansa N, M1a/b)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsarakon syöpä
- Mikä tahansa vaihe paitsi Ta
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Huomautus: ProBCI-tutkimukseen osallistuminen ei sulje pois potilasta osallistumasta muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Virtsarakon syöpäpotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Elossa/kuolemassa/muuttumassa
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 joo
|
Eteneminen/ei etenemistä
|
10 joo
|
|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 10 joo
|
Toistuminen/ei uusiutumista
|
10 joo
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EQ-5D (EuroQol-Five Dimensions)
|
2 vuotta
|
|
Syöpäkohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire-Cancer)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2041
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProBCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot ovat pyynnöstä muiden tutkimusryhmien saatavilla (katso www.probci.nl
menettelyä varten).
IPD-jaon aikakehys
katso www.probci.nl
menettelyä varten
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
katso www.probci.nl
menettelyä varten
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat