Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infrastruktura potencjalnego raka pęcherza moczowego (ProBCI) (ProBCI)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Infrastruktura potencjalnego raka pęcherza moczowego: infrastruktura do obserwacyjnych i interwencyjnych badań nad rakiem pęcherza moczowego (ProBCI)

Prospektywna ogólnokrajowa kohorta chorych na raka pęcherza moczowego nieinwazyjnego, naciekającego mięśnie i przerzutowego raka pęcherza moczowego wysokiego ryzyka w Holandii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • 's-Hertogenbosch, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • ZGT
      • Amersfoort, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Arnhem, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate
      • Breda, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Treant Hospital
      • Groningen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Zuyderland
      • Tilburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • VieCuri
      • Winterswijk, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Isala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego (T1, Tis lub Ta+cis), rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie (T2–4, dowolne N, M0/X) i rakiem pęcherza z przerzutami (dowolny T, T, dowolne N, M1a/b)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak pęcherza
  • Dowolny etap z wyjątkiem Ta
  • 18 lat lub więcej
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczających

Uwaga: udział w ProBCI nie wyklucza udziału pacjenta w innych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Żywy/śmierć/emigracja
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 10 tak
Progresja/brak progresji
10 tak
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 10 tak
Nawrót/brak nawrotu
10 tak
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D (EuroQol-pięć wymiarów)
2 lata
Jakość życia zależna od raka
Ramy czasowe: 2 lata
QLQ-C30 (Kwestionariusz Jakości Życia – Rak)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2040

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProBCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów są udostępniane na żądanie innym grupom badawczym (patrz www.probci.nl do procedury).

Ramy czasowe udostępniania IPD

zobacz www.probci.nl do procedury

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zobacz www.probci.nl do procedury

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj