Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv blåscancerinfrastruktur (ProBCI) (ProBCI)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Prospektiv blåscancerinfrastruktur: en infrastruktur för observations- och interventionell blåscancerforskning (ProBCI)

Prospektiv rikstäckande kohort av högrisk icke-muskelinvasiv, muskelinvasiv och metastaserande blåscancer i Nederländerna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • 's-Hertogenbosch, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Nederländerna
        • Rekrytering
        • ZGT
      • Amersfoort, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Arnhem, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Rijnstate
      • Breda, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Amphia ziekenhuis
      • Dordrecht, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Treant Hospital
      • Groningen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Nederländerna
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Zuyderland
      • Tilburg, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Nederländerna
        • Rekrytering
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Nederländerna
        • Rekrytering
        • VieCuri
      • Winterswijk, Nederländerna
        • Rekrytering
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Isala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blåscancerpatienter med högrisk icke-muskelinvasiv blåscancer (T1, Tis eller Ta+cis), muskelinvasiv blåscancer (T2-4, valfri N, M0/X) och metastaserad blåscancer (valfri T, valfritt N, M1a/b)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blåscancer
  • Alla stadier utom Ta
  • 18 år eller äldre
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Obs: deltagande i ProBCI utesluter inte patienten från deltagande i andra studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Blåscancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
Levande/död/emigrerade
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 10 ja
Progression/ingen progression
10 ja
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 10 ja
Upprepning/ingen upprepning
10 ja
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 2 år
EQ-5D (EuroQol-Fem dimensioner)
2 år
Cancerspecifik hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 2 år
QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire-Cancer)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2040

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ProBCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella patientdata är tillgängliga på begäran till andra forskargrupper (se www.probci.nl för proceduren).

Tidsram för IPD-delning

se www.probci.nl för proceduren

Kriterier för IPD Sharing Access

se www.probci.nl för proceduren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera