- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503577
ProBCI(전향적 방광암 인프라) (ProBCI)
2023년 11월 15일 업데이트: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
전향적 방광암 인프라: 관찰 및 중재 방광암 연구(ProBCI)를 위한 인프라
네덜란드의 고위험 비근육침습성, 근육침습성 및 전이성 방광암에 대한 전국적인 유망 코호트
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: A. Richters, PhD
- 전화번호: 0031623237842
- 이메일: a.richters@iknl.nl
연구 장소
-
-
-
's-Hertogenbosch, 네덜란드
- 모병
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, 네덜란드
- 모병
- ZGT
-
Amersfoort, 네덜란드
- 모병
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Arnhem, 네덜란드
- 모병
- Rijnstate
-
Breda, 네덜란드
- 모병
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, 네덜란드
- 모병
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, 네덜란드
- 모병
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, 네덜란드
- 모병
- Treant Hospital
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, 네덜란드
- 모병
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, 네덜란드
- 모병
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, 네덜란드
- 모병
- Zuyderland
-
Tilburg, 네덜란드
- 모병
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, 네덜란드
- 모병
- VieCuri
-
Winterswijk, 네덜란드
- 모병
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, 네덜란드
- 모병
- Isala
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고위험 비근육침습성 방광암(T1, Tis 또는 Ta+cis), 근육침윤 방광암(T2-4, 모든 N, M0/X), 전이성 방광암(모든 T, cis) 방광암 환자 모든 N, M1a/b)
설명
포함 기준:
- 방광암
- Ta를 제외한 모든 단계
- 18세 이상
- 서면 동의
제외 기준:
- 제외 기준 없음
참고: ProBCI에 참여한다고 해서 환자가 다른 연구에 참여하는 것이 제외되는 것은 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
방광암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전체 생존
기간: 10 년
|
생존/사망/이주
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무진행 생존
기간: 10예
|
진행/진행 없음
|
10예
|
무재발 생존
기간: 10예
|
재발/재발 없음
|
10예
|
건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
|
EQ-5D (EuroQol-5차원)
|
2 년
|
암 관련 건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
|
QLQ-C30 (삶의 질 설문지-암)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2041년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProBCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 요청 시 다른 연구 그룹에 제공됩니다(www.probci.nl 참조).
절차를 위해).
IPD 공유 기간
www.probci.nl을 참조하세요.
절차를 위해
IPD 공유 액세스 기준
www.probci.nl을 참조하세요.
절차를 위해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방광암에 대한 임상 시험
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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