Prospektiv blærekræftinfrastruktur (ProBCI) (ProBCI)
5. august 2025 opdateret af: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation
Prospektiv blærekræftinfrastruktur: en infrastruktur for observationel og interventionel blærekræftforskning (ProBCI)
Prospektiv landsdækkende kohorte af højrisiko ikke-muskelinvasiv, muskelinvasiv og metastatisk blærekræft i Holland
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: A. Richters, PhD
- Telefonnummer: 0031623237842
- E-mail: a.richters@iknl.nl
Studiesteder
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holland
- Rekruttering
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almelo, Holland
- Rekruttering
- ZGT
-
Amersfoort, Holland
- Rekruttering
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Arnhem, Holland
- Rekruttering
- Rijnstate
-
Breda, Holland
- Rekruttering
- Amphia Ziekenhuis
-
Dordrecht, Holland
- Rekruttering
- Albert Schweitzer Hospital
-
Ede, Holland
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Emmen, Holland
- Rekruttering
- Treant Hospital
-
Groningen, Holland
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Hoofddorp, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Holland
- Rekruttering
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp, Holland
- Rekruttering
- Alrijne Ziekenhuis
-
Maastricht, Holland
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboud univerisity Medical Center
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center
-
Sittard, Holland
- Rekruttering
- Zuyderland
-
Tilburg, Holland
- Rekruttering
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Holland
- Rekruttering
- University Medical Center Utrecht
-
Venlo, Holland
- Rekruttering
- VieCuri
-
Winterswijk, Holland
- Rekruttering
- SKB Winterswijk
-
Zwolle, Holland
- Rekruttering
- Isala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blærekræftpatienter med højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft (T1, Tis eller Ta+cis), muskelinvasiv blærekræft (T2-4, enhver N, M0/X) og metastatisk blærekræft (enhver T, enhver N, M1a/b)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blærekræft
- Enhver fase undtagen Ta
- 18 år eller ældre
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Bemærk: deltagelse i ProBCI udelukker ikke patienten fra deltagelse i andre undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blærekræftpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Levende/død/emigreret
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 ja
|
Progression/ingen progression
|
10 ja
|
|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 10 ja
|
Gentagelse/ingen gentagelse
|
10 ja
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
EQ-5D (EuroQol-Five Dimensions)
|
2 år
|
|
Kræftspecifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire-Cancer)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Richters A, Meijer RP, Mehra N, Boormans JL, van der Heijden AG, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Prospective bladder cancer infrastructure for experimental and observational research on bladder cancer: study protocol for the 'trials within cohorts' study ProBCI. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e047256. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047256.
- Richters A, Mehra N, Meijer RP, Boormans JL, van der Heijden AG, Smilde TJ, van der Heijden MS, Kiemeney LA, Aben KK. Utilization of systemic treatment for metastatic bladder cancer in everyday practice: Results of a nation-wide population-based cohort study. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100266. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100266. Epub 2020 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2040
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2041
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2020
Først opslået (Faktiske)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProBCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata er tilgængelige efter anmodning til andre forskningsgrupper (se venligst www.probci.nl
til proceduren).
IPD-delingstidsramme
se venligst www.probci.nl
til procedure
IPD-delingsadgangskriterier
se venligst www.probci.nl
til procedure
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .