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Prospektive Blasenkrebs-Infrastruktur (ProBCI) (ProBCI)

5. August 2025 aktualisiert von: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Prospektive Blasenkrebs-Infrastruktur: eine Infrastruktur für beobachtende und interventionelle Blasenkrebsforschung (ProBCI)

Prospektive landesweite Kohorte von nicht-muskelinvasivem, muskelinvasivem und metastasiertem Blasenkrebs mit hohem Risiko in den Niederlanden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Niederlande
        • Rekrutierung
        • ZGT
      • Amersfoort, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Arnhem, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Rijnstate
      • Breda, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Treant Hospital
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Zuyderland
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Niederlande
        • Rekrutierung
        • VieCuri
      • Winterswijk, Niederlande
        • Rekrutierung
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Isala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Blasenkrebspatienten mit hochriskantem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (T1, Tis oder Ta+cis), muskelinvasivem Blasenkrebs (T2-4, alle N, M0/X) und metastasiertem Blasenkrebs (alle T, beliebig N, M1a/b)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blasenkrebs
  • Jede Etappe außer Ta
  • 18 Jahre oder älter
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Hinweis: Die Teilnahme an ProBCI schließt den Patienten nicht von der Teilnahme an anderen Studien aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Blasenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Lebendig/Tod/ausgewandert
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Fortschritt/kein Fortschritt
10 Jahre
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Wiederholung/keine Wiederholung
10 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D (EuroQol-Fünf Dimensionen)
2 Jahre
Krebsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
QLQ-C30 (Fragebogen zur Lebensqualität – Krebs)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProBCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten stehen auf Anfrage anderen Forschungsgruppen zur Verfügung (siehe www.probci.nl). zum Verfahren).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bitte besuchen Sie www.probci.nl zum Verfahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte besuchen Sie www.probci.nl zum Verfahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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