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Infrastruttura prospettica per il cancro alla vescica (ProBCI) (ProBCI)

5 agosto 2025 aggiornato da: Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Infrastruttura prospettica sul cancro della vescica: un’infrastruttura per la ricerca osservativa e interventistica sul cancro della vescica (ProBCI)

Prospettiva coorte nazionale di tumori della vescica non muscolo-invasivi, muscolo-invasivi e metastatici ad alto rischio nei Paesi Bassi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • 's-Hertogenbosch, Olanda
        • Reclutamento
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almelo, Olanda
        • Reclutamento
        • ZGT
      • Amersfoort, Olanda
        • Reclutamento
        • Meander Medical Center
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Arnhem, Olanda
        • Reclutamento
        • Rijnstate
      • Breda, Olanda
        • Reclutamento
        • Amphia Ziekenhuis
      • Dordrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Ede, Olanda
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Emmen, Olanda
        • Reclutamento
        • Treant Hospital
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
      • Hoofddorp, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Olanda
        • Reclutamento
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiderdorp, Olanda
        • Reclutamento
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Maastricht, Olanda
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Olanda
        • Reclutamento
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Olanda
        • Reclutamento
        • Radboud univerisity Medical Center
      • Rotterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Erasmus Medical Center
      • Sittard, Olanda
        • Reclutamento
        • Zuyderland
      • Tilburg, Olanda
        • Reclutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Olanda
        • Reclutamento
        • VieCuri
      • Winterswijk, Olanda
        • Reclutamento
        • SKB Winterswijk
      • Zwolle, Olanda
        • Reclutamento
        • Isala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro della vescica con cancro della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio (T1, Tis o Ta+cis), cancro della vescica muscolo-invasivo (T2-4, qualsiasi N, M0/X) e cancro metastatico della vescica (qualsiasi T, qualsiasi N, M1a/b)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla vescica
  • Qualsiasi fase tranne Ta
  • 18 anni o più
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Nota: la partecipazione a ProBCI non esclude il paziente dalla partecipazione ad altri studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da cancro alla vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
Vivo/morto/emigrato
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 10 sì
Progressione/non progressione
10 sì
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 10 sì
Recidiva/nessuna recidiva
10 sì
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2 anni
EQ-5D (EuroQol-cinque dimensioni)
2 anni
Qualità della vita correlata alla salute specifica per il cancro
Lasso di tempo: 2 anni
QLQ-C30 (Questionario sulla qualità della vita-cancro)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prospective Bladder Cancer Infrastructure Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProBCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti sono disponibili su richiesta ad altri gruppi di ricerca (vedere www.probci.nl per la procedura).

Periodo di condivisione IPD

consultare il sito www.probci.nl per la procedura

Criteri di accesso alla condivisione IPD

consultare il sito www.probci.nl per la procedura

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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