食道インピーダンスとマノメトリーの測定と嚥下障害の症状のスコアリング
2026年6月15日 更新者：John M. Wo、Indiana University
嚥下障害および既知の食道診断を有する患者におけるマノメトリー測定値と EndoFlip バルーン測定値の比較
調査の概要
詳細な説明
胃腸 (GI) の運動性の問題は、一般集団では非常に一般的です。 嚥下困難、嚥下障害は、消化器内科で最も一般的な問題の 1 つです。 多くの患者では、上部内視鏡検査またはバリウム嚥下 X 線による精査にもかかわらず、食道閉塞は特定されません。 患者はしばしば、非閉塞性嚥下障害の評価のために運動検査室に紹介されます。 経鼻食道マノメトリー - インピーダンスは、嚥下中の食道の圧力と調整を測定する診断テストです。 内腔機能内腔イメージング プローブ (EndoFLIP) は、食道と幽門の内腔の拡張性を測定するために使用される別の器具です。 どちらの検査も FDA の承認を受けており、現在臨床で使用されています。 ただし、これらのテストから得られた結果と臨床的な症候群および症状との相関関係は明確には理解されていません。 さらに、食道インピーダンス マノメトリーと EndoFLIP の結果との関係は定義されていません。
主な目的は、IU 大学病院の GI Motility Lab で食道マノメトリー インピーダンスとエンドフリップを受けている患者のレジストリを作成することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maureen Schilling
- メール：maschi@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lainna Cohen
- メール：larcohen@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Health University Hospital
-
主任研究者：
- John Wo, MD
-
コンタクト：
- Maureen Schilling
- メール：maschi@iu.edu
-
コンタクト：
- Lainna Cohen
- 電話番号：317-278-0621
- メール：larcohen@iu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、食道マノメトリーインピーダンスおよび/または EndoFLIP のために IU 大学病院の GI Motility Lab に医師から紹介された患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 食道マノメトリーインピーダンスおよび/またはEndoFLIPのためにIU大学病院のGI Motility Labに来院したすべての患者
除外基準:
- 年
- スタッフと口頭でコミュニケーションが取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
嚥下障害
食道嚥下障害の患者
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経鼻食道マノメトリーとエンドフリップバルーンの伸展性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃不全麻痺のエンドフリップ パラメータ
時間枠：5年
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術後胃不全麻痺患者の 50 ml 膨満時の幽門の伸展指数 (mm2/mmHg) を比較し、特発性および糖尿病性胃不全麻痺の患者と比較します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドフリップパラメーターと胃シンチグラフィーとの相関
時間枠：5年
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拡張性データ (断面積、圧力、拡張性指数) を胃不全麻痺患者の胃内容排出遅延の重症度と関連付ける
|
5年
|
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エンドフリップパラメータと症状の重症度との相関
時間枠：5年
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患者評価 GI-Ssymptoms (PAGI-SYM) により、伸展性データ (断面積、圧力、伸展性指数) と胃不全麻痺の症状の重症度を関連付けます。
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M Wo, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月17日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。