Nyelőcső impedancia és manometriás mérések és dysphagia tünetpontozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomor-bélrendszeri (GI) motilitási problémák nagyon gyakoriak az általános populációban. A dysphagia, a nyelési nehézség az egyik leggyakoribb probléma a gasztroenterológiában. Sok betegnél a nyelőcső-elzáródást a felső endoszkópia vagy a bárium nyelés röntgenfelvétele ellenére sem azonosítják. A betegeket gyakran a Motility Laboratory-ba utalják nem obstruktív dysphagia értékelésére. A transznazális nyelőcső manometria-impedancia egy diagnosztikai teszt a nyelőcső nyomásának és koordinációjának mérésére nyelés közben. Az endoluminális funkcionális lumen képalkotó szonda (EndoFLIP) egy másik műszer, amelyet a nyelőcső és a pylorus lumen tágulatának mérésére használnak. Mindkét tesztet az FDA jóváhagyta, és jelenleg is használják a klinikai gyakorlatban. Az ezekből a tesztekből kapott eredmények és a klinikai szindrómák és tünetek közötti összefüggés azonban nem tisztázott egyértelműen. Továbbá a nyelőcső impedancia-manometria és az EndoFLIP eredmények közötti összefüggést soha nem határozták meg.
Az elsődleges cél az IU Egyetemi Kórház GI Motility Labjából származó nyelőcső manometriás impedancián és Endoflipen átesett betegek regiszterének kialakítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basil Kahwash, MD
- E-mail: bkahwash@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nyelőcső manometria-impedancia és/vagy EndoFLIP miatt jelentkezett a GI Motility Labnál az IU Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Kor
- Nem tud szóban kommunikálni a személyzettel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Dysphagia
Nyelőcső-dysphagiában szenvedő betegek
|
Transnazális nyelőcső manometria és Endoflip ballon distensibilitása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoflip paraméterek a gastroparesishez
Időkeret: 5 év
|
Hasonlítsa össze a pylorus tágulási indexét (mm2/Hgmm) 50 ml-es tágulásnál műtét utáni gastroparesisben szenvedő betegeknél, és hasonlítsa össze az idiopátiás és diabéteszes gastroparesisben szenvedő betegekkel.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az endoflip paraméterek és a gyomorszcintigráfia között
Időkeret: 5 év
|
Hasonlítsa össze a tágíthatósági adatokat (keresztmetszeti terület, nyomás, distensibilitási index) a gastroparesisben szenvedő betegek késleltetett gyomorürülésének súlyosságával
|
5 év
|
|
Összefüggés az endoflip paraméterek és a tünetek súlyossága között
Időkeret: 5 év
|
Korrelálja a tágulási adatokat (keresztmetszeti terület, nyomás, tágulási index) a gastroparesis tüneteinek súlyosságával a betegértékelés GI-Ssymptoms (PAGI-SYM) segítségével
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John M Wo, MD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1701721848
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .