Slokdarmimpedantie en manometriemetingen en dysfagiesymptoomscores
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale (GI) motiliteitsproblemen komen zeer vaak voor in de algemene bevolking. Dysfagie, moeite met slikken, is een van de meest voorkomende problemen in de gastro-enterologie. Bij veel patiënten wordt slokdarmobstructie niet geïdentificeerd ondanks opwerking met bovenste endoscopie of bariumslik-röntgenfoto. Patiënten worden vaak doorverwezen naar het Motiliteitslaboratorium voor evaluatie van niet-obstructieve dysfagie. Transnasale oesofageale manometrie-impedantie is een diagnostische test om de druk en coördinatie van de slokdarm tijdens het slikken te meten. De Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) is een ander instrument dat wordt gebruikt om de uitrekbaarheid van het lumen van de slokdarm en pylorus te meten. Beide tests zijn door de FDA goedgekeurd en worden momenteel in de klinische praktijk gebruikt. De correlatie van de resultaten van deze tests met klinische syndromen en symptomen wordt echter niet duidelijk begrepen. Bovendien is de relatie tussen slokdarmimpedantie-manometrie en EndoFLIP-resultaten nooit gedefinieerd.
Het primaire doel is het ontwikkelen van een register van patiënten die oesofageale manometrie-impedantie en endoflip ondergaan van het GI Motility Lab van het IU Universitair Ziekenhuis
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Basil Kahwash, MD
- E-mail: bkahwash@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich bij het GI Motility Lab van het IU Universitair Ziekenhuis meldden voor oesofageale manometrie-impedantie en/of EndoFLIP
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd
- Kan niet mondeling communiceren met het personeel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dysfagie
Patiënten met slokdarmdysfagie
|
Transnasale oesofageale manometrie en uitrekbaarheid van de endoflipballon
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoflip-parameters voor gastroparese
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vergelijk de rekbaarheidsindex (mm2/mmHg) van de pylorus bij een distensie van 50 ml bij patiënten met postoperatieve gastroparese en vergelijk met patiënten met idiopathische en diabetische gastroparese.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen endoflipparameters en maagscintigrafie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Uitrekbaarheidsgegevens correleren (dwarsdoorsnede, druk, uitrekbaarheidsindex) met de ernst van vertraagde maagontlediging bij patiënten met gastroparese
|
5 jaar
|
|
Correlatie tussen endoflip-parameters en ernst van de symptomen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Uitrekbaarheidsgegevens correleren (dwarsdoorsnede, druk, uitrekbaarheidsindex) met de ernst van gastroparese-symptomen door patiëntbeoordeling GI-Symptoms (PAGI-SYM)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M Wo, MD, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1701721848
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .