Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření impedance a manometrie jícnu a skóre příznaků dysfagie

14. srpna 2024 aktualizováno: John M. Wo, Indiana University
Porovnání manometrických měření a měření EndoFlip Balloon u pacientů s dysfagií a známou diagnózou jícnu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální (GI) problémy motility jsou v běžné populaci velmi časté. Dysfagie, potíže s polykáním, je jedním z nejčastějších problémů v gastroenterologii. U mnoha pacientů není obstrukce jícnu identifikována ani přes vyšetření horní endoskopií nebo rentgenem polykání barya. Pacienti jsou často odesíláni do Laboratoře motility pro hodnocení neobstrukční dysfagie. Transnazální jícnová manometrie-impedance je diagnostický test k měření tlaků a koordinace jícnu při polykání. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) je dalším nástrojem používaným k měření roztažitelnosti lumen jícnu a pyloru. Oba testy jsou schváleny FDA a v současné době se používají v klinické praxi. Nicméně korelace výsledků získaných z těchto testů s klinickými syndromy a symptomy není jasně pochopena. Navíc vztah mezi jícnovou impedancí-manometrií a výsledky EndoFLIP nebyl nikdy definován.

Primárním cílem je vytvořit registr pacientů podstupujících jícnovou manometrii-impedanci a Endoflip z GI Motility Lab ve Fakultní nemocnici IU

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Health University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Wo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty studie se budou rekrutovat z pacientů, kteří byli odesláni svými lékaři do laboratoře GI Motility Lab ve Fakultní nemocnici IU pro esofageální manometrii-impedanci a/nebo EndoFLIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se dostavili do GI Motility Lab ve Fakultní nemocnici IU kvůli jícnové manometrii-impedanci a/nebo EndoFLIP

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Nelze verbálně komunikovat s personálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysfagie
Pacienti s esofageální dysfagií
Diagnostický test: Manometrie
Transnazální jícnová manometrie a roztažitelnost endoflipového balónku
Ostatní jména:
  • Endoflip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoflip parametry pro gastroparézu
Časové okno: 5 let
Porovnejte index roztažitelnosti (mm2/mmHg) pyloru při 50ml distenzi u pacientů s pooperační gastroparézou a porovnejte s pacienty s idiopatickou a diabetickou gastroparézou.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parametry endoflipu a scintigrafií žaludku
Časové okno: 5 let
Porovnejte údaje o roztažitelnosti (plocha průřezu, tlak, index roztažitelnosti) se závažností opožděného vyprazdňování žaludku u pacientů s gastroparézou
5 let
Korelace mezi endoflipovými parametry a závažností symptomů
Časové okno: 5 let
Porovnejte údaje o roztažitelnosti (průřezová plocha, tlak, index roztažnosti) se závažností příznaků gastroparézy pomocí GI-příznaků při hodnocení pacientů (PAGI-SYM)
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Wo, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1701721848

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit