Impedancia esofágica y mediciones de manometría y puntuación de síntomas de disfagia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de motilidad gastrointestinal (GI) son muy comunes en la población general. La disfagia, dificultad para tragar, es uno de los problemas más comunes en gastroenterología. En muchos pacientes, la obstrucción esofágica no se identifica a pesar del estudio con endoscopia digestiva alta o radiografía con trago de bario. Los pacientes a menudo son derivados al Motility Laboratory para la evaluación de la disfagia no obstructiva. La manometría-impedancia esofágica transnasal es una prueba diagnóstica para medir las presiones y la coordinación del esófago durante la deglución. La sonda de imágenes de luz funcional endoluminal (EndoFLIP) es otro instrumento que se utiliza para medir la distensibilidad de la luz del esófago y el píloro. Ambas pruebas están aprobadas por la FDA y actualmente se utilizan en la práctica clínica. Sin embargo, la correlación de los resultados obtenidos de estas pruebas con los síndromes y síntomas clínicos no se entiende claramente. Además, nunca se ha definido la relación entre la impedancia-manometría esofágica y los resultados de EndoFLIP.
El objetivo principal es desarrollar un registro de pacientes sometidos a manometría-impedancia esofágica y Endoflip del Laboratorio de Motilidad GI en el Hospital Universitario de IU.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basil Kahwash, MD
- Correo electrónico: bkahwash@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que acudieron al GI Motility Lab en IU University Hospital para manometría esofágica-impedancia y/o EndoFLIP
Criterio de exclusión:
- Años
- No se puede comunicar verbalmente con el personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Disfagia
Pacientes con disfagia esofágica
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Manometría esofágica transnasal y distensibilidad con balón Endoflip
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de endoflip para gastroparesia
Periodo de tiempo: 5 años
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Comparar el índice de distensibilidad (mm2/mmHg) del píloro a 50 ml de distensión en pacientes con gastroparesia posquirúrgica y compararlo con pacientes con gastroparesia idiopática y diabética.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre parámetros endoflip y gammagrafía gástrica
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlacionar los datos de distensibilidad (área transversal, presión, índice de distensibilidad) con la gravedad del retraso en el vaciamiento gástrico en pacientes con gastroparesia
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5 años
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Correlación entre los parámetros de endoplip y la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlacione los datos de distensibilidad (área transversal, presión, índice de distensibilidad) con la gravedad de los síntomas de gastroparesia mediante la evaluación del paciente GI-Synptoms (PAGI-SYM)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Wo, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1701721848
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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