식도 임피던스 및 내압 측정 및 삼킴곤란 증상 점수
연구 개요
상세 설명
위장(GI) 운동성 문제는 일반 인구에서 매우 흔합니다. 연하곤란, 삼키기 어려움은 위장병학에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다. 많은 환자에서 상부 내시경 또는 바륨 삼킴 X-레이를 통한 정밀 검사에도 불구하고 식도 폐쇄가 확인되지 않습니다. 환자는 종종 비 폐쇄성 삼킴곤란 평가를 위해 운동 검사실로 의뢰됩니다. Transnasal esophageal manometry-impedance는 삼키는 동안 식도의 압력과 조정을 측정하는 진단 테스트입니다. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe(EndoFLIP)는 식도와 유문의 내강 확장성을 측정하는 데 사용되는 또 다른 기구입니다. 두 테스트 모두 FDA 승인을 받았으며 현재 임상에서 사용되고 있습니다. 그러나 이러한 검사에서 얻은 결과와 임상 증후군 및 증상의 상관관계는 명확하게 이해되지 않았습니다. 또한 식도 임피던스-압력계와 EndoFLIP 결과 사이의 관계는 정의된 적이 없습니다.
주요 목표는 IU 대학 병원의 GI Motility Lab에서 식도 압력계-임피던스 및 Endoflip을 겪고 있는 환자의 레지스트리를 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Basil Kahwash, MD
- 이메일: bkahwash@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 식도 내압-임피던스 및/또는 EndoFLIP을 위해 IU 대학 병원의 GI Motility Lab에 제출한 모든 환자
제외 기준:
- 나이
- 직원과 말로 의사소통이 안됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼킴곤란
식도 삼킴곤란 환자
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Transnasal Esophageal manometry 및 Endoflip Balloon distensibility
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 마비에 대한 Endoflip 매개 변수
기간: 5 년
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수술 후 위마비 환자의 50ml 팽창에서 유문의 확장성 지수(mm2/mmHg)를 비교하고 특발성 및 당뇨병성 위마비 환자와 비교합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Endoflip 매개 변수와 위 신티그라피의 상관 관계
기간: 5 년
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위마비 환자에서 지연된 위 배출의 중증도와 팽창성 데이터(단면적, 압력, 팽창성 지수)의 상관 관계
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5 년
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Endoflip 매개 변수와 증상 심각도 간의 상관 관계
기간: 5 년
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PAGI-SYM(Patient Assessment GI-Symptoms)에 의한 위마비 증상의 중증도와 팽창성 데이터(단면적, 압력, 팽창성 지수)의 상관 관계
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John M Wo, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼킴곤란, 식도에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨