Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af esophageal impedans og manometri og dysfagi-symptomscoring

6. august 2020 opdateret af: John M. Wo, Indiana University
Sammenligning af manometrimålinger og EndoFlip-ballonmålinger hos patienter med dysfagi og en kendt esophageal diagnose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinale (GI) motilitetsproblemer er meget almindelige i den generelle befolkning. Dysfagi, synkebesvær, er et af de mest almindelige problemer inden for gastroenterologi. Hos mange patienter er esophageal obstruktion ikke identificeret på trods af oparbejdning med øvre endoskopi eller barium synke-røntgen. Patienter henvises ofte til Motility Laboratory for evaluering af ikke-obstruktiv dysfagi. Transnasal esophageal manometri-impedans er en diagnostisk test til at måle trykket og koordinationen af ​​esophagus under synkning. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) er et andet instrument, der bruges til at måle lumen-distenbarheden af ​​spiserøret og pylorus. Begge tests er FDA-godkendte og bliver i øjeblikket brugt i klinisk praksis. Korrelationen af ​​resultaterne opnået fra disse tests med kliniske syndromer og symptomer er imidlertid ikke klart forstået. Desuden er forholdet mellem esophageal impedans-manometri og EndoFLIP resultater aldrig blevet defineret.

Det primære mål er at udvikle et register over patienter, der gennemgår esophageal manometri-impedans og Endoflip fra GI Motility Lab på IU University Hospital

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der blev henvist af deres læger til GI Motility Lab på IU University Hospital for esophageal manometri-impedans og/eller EndoFLIP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der præsenterede sig for GI Motility Lab på IU University Hospital for esophageal manometri-impedans og/eller EndoFLIP

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Ude af stand til at kommunikere verbalt med personalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dysfagi
Patienter med esophageal dysfagi
Transnasal esophageal manometri og Endoflip-ballon-distenbarhed
Andre navne:
  • Endoflip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoflip-parametre for gastroparese
Tidsramme: 5 år
Sammenlign udspilningsindekset (mm2/mmHg) for pylorus ved 50 ml udspilning hos patienter med postkirurgisk gastroparese og sammenlign med patienter med idiopatisk og diabetisk gastroparese.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem endoflip-parametre og gastrisk scintigrafi
Tidsramme: 5 år
Korreler udspilningsdata (tværsnitsareal, tryk, udspilningsindeks) med sværhedsgraden af ​​forsinket gastrisk tømning hos patienter med gastroparese
5 år
Korrelation mellem endoflip-parametre og symptomsværhedsgrad
Tidsramme: 5 år
Korreler udspilningsdata (tværsnitsareal, tryk, udspilningsindeks) med sværhedsgraden af ​​gastroparesesymptomer ved hjælp af patientvurdering GI-symptomer (PAGI-SYM)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Wo, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfagi, esophageal

3
Abonner