- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503785
Målinger af esophageal impedans og manometri og dysfagi-symptomscoring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinale (GI) motilitetsproblemer er meget almindelige i den generelle befolkning. Dysfagi, synkebesvær, er et af de mest almindelige problemer inden for gastroenterologi. Hos mange patienter er esophageal obstruktion ikke identificeret på trods af oparbejdning med øvre endoskopi eller barium synke-røntgen. Patienter henvises ofte til Motility Laboratory for evaluering af ikke-obstruktiv dysfagi. Transnasal esophageal manometri-impedans er en diagnostisk test til at måle trykket og koordinationen af esophagus under synkning. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) er et andet instrument, der bruges til at måle lumen-distenbarheden af spiserøret og pylorus. Begge tests er FDA-godkendte og bliver i øjeblikket brugt i klinisk praksis. Korrelationen af resultaterne opnået fra disse tests med kliniske syndromer og symptomer er imidlertid ikke klart forstået. Desuden er forholdet mellem esophageal impedans-manometri og EndoFLIP resultater aldrig blevet defineret.
Det primære mål er at udvikle et register over patienter, der gennemgår esophageal manometri-impedans og Endoflip fra GI Motility Lab på IU University Hospital
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Basil Kahwash, MD
- E-mail: bkahwash@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der præsenterede sig for GI Motility Lab på IU University Hospital for esophageal manometri-impedans og/eller EndoFLIP
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Ude af stand til at kommunikere verbalt med personalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dysfagi
Patienter med esophageal dysfagi
|
Transnasal esophageal manometri og Endoflip-ballon-distenbarhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endoflip-parametre for gastroparese
Tidsramme: 5 år
|
Sammenlign udspilningsindekset (mm2/mmHg) for pylorus ved 50 ml udspilning hos patienter med postkirurgisk gastroparese og sammenlign med patienter med idiopatisk og diabetisk gastroparese.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem endoflip-parametre og gastrisk scintigrafi
Tidsramme: 5 år
|
Korreler udspilningsdata (tværsnitsareal, tryk, udspilningsindeks) med sværhedsgraden af forsinket gastrisk tømning hos patienter med gastroparese
|
5 år
|
Korrelation mellem endoflip-parametre og symptomsværhedsgrad
Tidsramme: 5 år
|
Korreler udspilningsdata (tværsnitsareal, tryk, udspilningsindeks) med sværhedsgraden af gastroparesesymptomer ved hjælp af patientvurdering GI-symptomer (PAGI-SYM)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Wo, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1701721848
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfagi, esophageal
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater