Измерения импеданса пищевода и манометрии, а также оценка симптомов дисфагии
Обзор исследования
Подробное описание
Проблемы с моторикой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) очень распространены среди населения в целом. Дисфагия, затрудненное глотание, является одной из наиболее распространенных проблем в гастроэнтерологии. У многих пациентов непроходимость пищевода не выявляют, несмотря на эндоскопию верхних отделов пищевода или рентгенографию с проглатыванием бария. Пациентов часто направляют в лабораторию моторики для оценки необструктивной дисфагии. Трансназальная импедансометрия пищевода — это диагностический тест для измерения давления и координации пищевода во время глотания. Эндолуменальный зонд для визуализации функционального просвета (EndoFLIP) — еще один инструмент, используемый для измерения растяжимости просвета пищевода и привратника. Оба теста одобрены FDA и в настоящее время используются в клинической практике. Однако корреляция результатов, полученных в этих тестах, с клиническими синдромами и симптомами не совсем ясна. Кроме того, связь между импеданс-манометрией пищевода и результатами EndoFLIP никогда не определялась.
Основная цель состоит в том, чтобы разработать реестр пациентов, перенесших манометрию пищевода с импедансом и Endoflip в лаборатории моторики желудочно-кишечного тракта в университетской больнице IU.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maureen Schilling
- Электронная почта: maschi@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lainna Cohen
- Электронная почта: larcohen@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health University Hospital
-
Главный следователь:
- John Wo, MD
-
Контакт:
- Maureen Schilling
- Электронная почта: maschi@iu.edu
-
Контакт:
- Lainna Cohen
- Номер телефона: 317-278-0621
- Электронная почта: larcohen@iu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, обратившиеся в лабораторию моторики желудочно-кишечного тракта университетской больницы IU для импедансной манометрии пищевода и/или EndoFLIP.
Критерий исключения:
- Возраст
- Невозможно устно общаться с персоналом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дисфагия
Пациенты с пищеводной дисфагией
|
Трансназальная манометрия пищевода и растяжимость баллона Endoflip
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры эндофлипа при гастропарезе
Временное ограничение: 5 лет
|
Сравните индекс растяжимости (мм2/мм рт.ст.) привратника при растяжении 50 мл у пациентов с послеоперационным гастропарезом и сравните с пациентами с идиопатическим и диабетическим гастропарезом.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметрами эндофлипа и сцинтиграфией желудка
Временное ограничение: 5 лет
|
Сопоставить данные о растяжимости (площадь поперечного сечения, давление, индекс растяжимости) с тяжестью замедленного опорожнения желудка у пациентов с гастропарезом
|
5 лет
|
|
Корреляция между параметрами эндофлипа и тяжестью симптомов
Временное ограничение: 5 лет
|
Сопоставление данных о растяжимости (площадь поперечного сечения, давление, индекс растяжимости) с тяжестью симптомов гастропареза с помощью оценки симптомов желудочно-кишечного тракта пациента (PAGI-SYM)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Wo, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1701721848
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .