Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matstrupeimpedans och manometrimätningar och dysfagi-symtombetyg

6 augusti 2020 uppdaterad av: John M. Wo, Indiana University
Jämförelse av manometrimätningar och EndoFlip-ballongmätningar hos patienter med dysfagi och en känd matstrupsdiagnos

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala (GI) motilitetsproblem är mycket vanliga i den allmänna befolkningen. Dysfagi, svårigheter att svälja, är ett av de vanligaste problemen inom gastroenterologi. Hos många patienter identifieras inte esofagusobstruktion trots upparbetning med övre endoskopi eller bariumsvalröntgen. Patienter remitteras ofta till Motility Laboratory för utvärdering av icke-obstruktiv dysfagi. Transnasal esofageal manometri-impedans är ett diagnostiskt test för att mäta tryck och koordination av matstrupen under sväljning. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) är ett annat instrument som används för att mäta lumens utvidgningsförmåga i matstrupen och pylorus. Båda testerna är FDA-godkända och används för närvarande i klinisk praxis. Korrelationen mellan de resultat som erhållits från dessa tester med kliniska syndrom och symtom är dock inte klart förstått. Dessutom har förhållandet mellan esofagusimpedans-manometri och EndoFLIP-resultat aldrig definierats.

Det primära målet är att utveckla ett register över patienter som genomgår esofageal manometri-impedans och Endoflip från GI Motility Lab vid IU University Hospital

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepersoner kommer att rekryteras från patienter som remitterades av sina läkare till GI Motility Lab vid IU University Hospital för esofagusmanometriimpedans och/eller EndoFLIP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som uppsökte GI Motility Lab vid IU University Hospital för esofagusmanometri-impedans och/eller EndoFLIP

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Kan inte kommunicera verbalt med personalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dysfagi
Patienter med esofageal dysfagi
Diagnostiskt test: Manometri
Transnasal Esophageal manometri och Endoflip Balloon utvidgning
Andra namn:
  • Endoflip

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoflipparametrar för gastropares
Tidsram: 5 år
Jämför utvidgningsindex (mm2/mmHg) för pylorus vid 50 ml utvidgning hos patienter med postkirurgisk gastropares och jämför med patienter med idiopatisk och diabetisk gastropares.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan endoflipparametrar och magscintigrafi
Tidsram: 5 år
Korrelera töjbarhetsdata (tvärsnittsarea, tryck, töjbarhetsindex) med svårighetsgraden av fördröjd magtömning hos patienter med gastropares
5 år
Korrelation mellan endoflip-parametrar och symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 5 år
Korrelera töjbarhetsdata (tvärsnittsarea, tryck, töjbarhetsindex) med svårighetsgraden av gastroparessymptom genom Patientbedömning GI-Symtom (PAGI-SYM)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: John M Wo, MD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1701721848

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dysfagi, matstrupe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera