Mesures de l'impédance et de la manométrie oesophagiennes et notation des symptômes de la dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de motricité gastro-intestinale (GI) sont très fréquents dans la population générale. La dysphagie, la difficulté à avaler, est l'un des problèmes les plus courants en gastro-entérologie. Chez de nombreux patients, l'obstruction œsophagienne n'est pas identifiée malgré un bilan avec endoscopie haute ou radiographie barytée. Les patients sont souvent référés au Laboratoire de motilité pour l'évaluation de la dysphagie non obstructive. La manométrie-impédance transnasale œsophagienne est un test diagnostique permettant de mesurer les pressions et la coordination de l'œsophage lors de la déglutition. La sonde d'imagerie fonctionnelle de la lumière endoluménale (EndoFLIP) est un autre instrument utilisé pour mesurer la distensibilité de la lumière de l'œsophage et du pylore. Les deux tests sont approuvés par la FDA et sont actuellement utilisés dans la pratique clinique. Cependant, la corrélation des résultats obtenus à partir de ces tests avec les syndromes et symptômes cliniques n'est pas clairement comprise. De plus, la relation entre l'impédance-manométrie oesophagienne et les résultats EndoFLIP n'a jamais été définie.
L'objectif principal est de développer un registre des patients subissant une manométrie-impédance oesophagienne et Endoflip du laboratoire de motilité gastro-intestinale de l'hôpital universitaire IU
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maureen Schilling
- E-mail: maschi@iu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lainna Cohen
- E-mail: larcohen@iu.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Health University Hospital
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Chercheur principal:
- John Wo, MD
-
Contact:
- Maureen Schilling
- E-mail: maschi@iu.edu
-
Contact:
- Lainna Cohen
- Numéro de téléphone: 317-278-0621
- E-mail: larcohen@iu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui se sont présentés au laboratoire de motilité gastro-intestinale de l'hôpital universitaire IU pour manométrie-impédance œsophagienne et/ou EndoFLIP
Critère d'exclusion:
- Âge
- Incapable de communiquer verbalement avec le personnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dysphagie
Patients atteints de dysphagie oesophagienne
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Manométrie transnasale oesophagienne et distensibilité du ballonnet Endoflip
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres Endoflip pour la gastroparésie
Délai: 5 années
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Comparez l'indice de distensibilité (mm2/mmHg) du pylore à une distension de 50 ml chez les patients atteints de gastroparésie post-chirurgicale et comparez-les aux patients atteints de gastroparésie idiopathique et diabétique.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les paramètres d'endoflip et la scintigraphie gastrique
Délai: 5 années
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Corréler les données d'extensibilité (section transversale, pression, indice d'extensibilité) avec la sévérité du retard de vidange gastrique chez les patients atteints de gastroparésie
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5 années
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Corrélation entre les paramètres d'endoflip et la sévérité des symptômes
Délai: 5 années
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Corréler les données d'extensibilité (section transversale, pression, indice d'extensibilité) avec la sévérité des symptômes de gastroparésie par Patient Assessment GI-Symptoms (PAGI-SYM)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Wo, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1701721848
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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