Misurazioni dell'impedenza esofagea e della manometria e punteggio dei sintomi della disfagia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I problemi di motilità gastrointestinale (GI) sono molto comuni nella popolazione generale. La disfagia, difficoltà a deglutire, è uno dei problemi più comuni in gastroenterologia. In molti pazienti, l'ostruzione esofagea non viene identificata nonostante l'iter con l'endoscopia superiore o la radiografia del bario. I pazienti sono spesso indirizzati al Laboratorio di Motilità per la valutazione della disfagia non ostruttiva. La manometria-impedenza esofagea transnasale è un test diagnostico per misurare le pressioni e la coordinazione dell'esofago durante la deglutizione. La sonda di imaging del lume funzionale endoluminale (EndoFLIP) è un altro strumento utilizzato per misurare la distensibilità del lume dell'esofago e del piloro. Entrambi i test sono approvati dalla FDA e sono attualmente utilizzati nella pratica clinica. Tuttavia, la correlazione dei risultati ottenuti da questi test con sindromi e sintomi clinici non è chiaramente compresa. Inoltre, la relazione tra impedenza-manometria esofagea e risultati EndoFLIP non è mai stata definita.
L'obiettivo principale è quello di sviluppare un registro di pazienti sottoposti a manometria-impedenza esofagea ed Endoflip dal GI Motility Lab presso l'IU University Hospital
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maureen Schilling
- Email: maschi@iu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lainna Cohen
- Email: larcohen@iu.edu
Luoghi di studio
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University Health University Hospital
-
Investigatore principale:
- John Wo, MD
-
Contatto:
- Maureen Schilling
- Email: maschi@iu.edu
-
Contatto:
- Lainna Cohen
- Numero di telefono: 317-278-0621
- Email: larcohen@iu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che si sono presentati al GI Motility Lab presso l'IU University Hospital per manometria-impedenza esofagea e/o EndoFLIP
Criteri di esclusione:
- Età
- Impossibile comunicare verbalmente con il personale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disfagia
Pazienti con disfagia esofagea
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Manometria esofagea transnasale e distensibilità del palloncino Endoflip
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri Endoflip per la gastroparesi
Lasso di tempo: 5 anni
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Confrontare l'indice di distensibilità (mm2/mmHg) del piloro a 50 ml di distensione in pazienti con gastroparesi postoperatoria e confrontarlo con pazienti con gastroparesi idiopatica e diabetica.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra parametri endoflip e scintigrafia gastrica
Lasso di tempo: 5 anni
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Correlare i dati di distensibilità (area della sezione trasversale, pressione, indice di distensibilità) con la gravità dello svuotamento gastrico ritardato nei pazienti con gastroparesi
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5 anni
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Correlazione tra i parametri dell'endoflip e la gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 5 anni
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Correlare i dati di distensibilità (area della sezione trasversale, pressione, indice di distensibilità) con la gravità dei sintomi della gastroparesi mediante la valutazione dei sintomi GI-S del paziente (PAGI-SYM)
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M Wo, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1701721848
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