食管阻抗和测压测量以及吞咽困难症状评分
2026年6月15日 更新者：John M. Wo、Indiana University
吞咽困难和已知食管诊断患者的测压测量和 EndoFlip 球囊测量的比较
研究概览
详细说明
胃肠 (GI) 运动问题在一般人群中非常普遍。 吞咽困难，吞咽困难，是胃肠病学中最常见的问题之一。 在许多患者中，尽管进行了上消化道内镜检查或吞钡 X 线检查，但仍未发现食管梗阻。 患者通常被转介到运动实验室以评估非阻塞性吞咽困难。 经鼻食管测压阻抗是一种诊断测试，用于测量吞咽过程中食管的压力和协调性。 腔内功能腔成像探头 (EndoFLIP) 是另一种用于测量食道和幽门腔扩张性的仪器。 这两项测试均已获得 FDA 批准，目前正在临床实践中使用。 然而，从这些测试中获得的结果与临床综合征和症状之间的相关性尚不清楚。 此外，食管阻抗测压法与 EndoFLIP 结果之间的关系从未被定义。
主要目的是在 IU 大学医院的 GI 动力实验室建立一个接受食管测压阻抗和 Endoflip 的患者登记表
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maureen Schilling
- 邮箱：maschi@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lainna Cohen
- 邮箱：larcohen@iu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University Health University Hospital
-
首席研究员：
- John Wo, MD
-
接触：
- Maureen Schilling
- 邮箱：maschi@iu.edu
-
接触：
- Lainna Cohen
- 电话号码：317-278-0621
- 邮箱：larcohen@iu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象将从被医生转介到印第安纳大学医院胃肠道动力实验室进行食管测压阻抗和/或 EndoFLIP 的患者中招募
描述
纳入标准：
- 到 IU 大学医院的 GI 动力实验室进行食管测压阻抗和/或 EndoFLIP 的所有患者
排除标准：
- 年龄
- 无法与工作人员进行口头交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
吞咽困难
食管吞咽困难患者
|
经鼻食管测压法和 Endoflip 球囊扩张性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃轻瘫的 Endoflip 参数
大体时间：5年
|
比较术后胃轻瘫患者在 50 ml 扩张时幽门的扩张指数 (mm2/mmHg)，并与特发性和糖尿病性胃轻瘫患者进行比较。
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Endoflip参数与胃闪烁显像的相关性
大体时间：5年
|
将扩张性数据（横截面积、压力、扩张性指数）与胃轻瘫患者胃排空延迟的严重程度相关联
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5年
|
|
Endoflip参数与症状严重程度的相关性
大体时间：5年
|
通过患者评估 GI-Ssymptoms (PAGI-SYM) 将可膨胀性数据（横截面积、压力、可膨胀性指数）与胃轻瘫症状的严重程度相关联
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M Wo, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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