Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esofagusimpedans og manometrimålinger og dysfagi-symptompoeng

15. juni 2026 oppdatert av: John M. Wo, Indiana University
Sammenligning av manometrimålinger og EndoFlip-ballongmålinger hos pasienter med dysfagi og en kjent øsofagusdiagnose

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinale (GI) motilitetsproblemer er svært vanlige i befolkningen generelt. Dysfagi, problemer med å svelge, er en av de vanligste problemene innen gastroenterologi. Hos mange pasienter blir ikke esophageal obstruksjon identifisert til tross for oppfølging med øvre endoskopi eller bariumsvelgerøntgen. Pasienter henvises ofte til Motilitetslaboratoriet for vurdering av ikke-obstruktiv dysfagi. Transnasal esophageal manometri-impedans er en diagnostisk test for å måle trykket og koordinasjonen av spiserøret under svelging. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) er et annet instrument som brukes til å måle lumen-utvidbarheten til spiserøret og pylorus. Begge testene er FDA-godkjent og brukes for tiden i klinisk praksis. Korrelasjonen av resultatene oppnådd fra disse testene med kliniske syndromer og symptomer er imidlertid ikke klart forstått. Videre har forholdet mellom esophageal impedans-manometri og EndoFLIP-resultater aldri blitt definert.

Hovedmålet er å utvikle et register over pasienter som gjennomgår esophageal manometri-impedans og Endoflip fra GI Motility Lab ved IU University Hospital

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John Wo, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepersoner vil bli rekruttert fra pasienter som ble henvist av sine leger til GI Motility Lab ved IU University Hospital for esophageal manometri-impedans og/eller EndoFLIP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som oppsøkte GI Motility Lab ved IU University Hospital for esophageal manometri-impedans og/eller EndoFLIP

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Kan ikke kommunisere verbalt med personalet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dysfagi
Pasienter med esophageal dysfagi
Diagnostisk test: Manometri
Transnasal Esophageal manometri og Endoflip Balloon utvidbarhet
Andre navn:
  • Endoflip

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoflip-parametere for gastroparese
Tidsramme: 5 år
Sammenlign utspenningsindeksen (mm2/mmHg) til pylorus ved 50 ml oppblåsthet hos pasienter med postkirurgisk gastroparese og sammenlign med pasienter med idiopatisk og diabetisk gastroparese.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom endoflip-parametere og gastrisk scintigrafi
Tidsramme: 5 år
Korreler strekkbarhetsdata (tverrsnittsareal, trykk, strekkindeks) med alvorlighetsgraden av forsinket magetømming hos pasienter med gastroparese
5 år
Korrelasjon mellom endoflip-parametere og symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 år
Korreler strekkbarhetsdata (tverrsnittsareal, trykk, strekkbarhetsindeks) med alvorlighetsgraden av gastroparesesymptomer etter pasientvurdering GI-symptomer (PAGI-SYM)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M Wo, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1701721848

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere