Pomiary impedancji i manometrii przełyku oraz ocena objawów dysfagii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Problemy z motoryką przewodu pokarmowego (GI) są bardzo częste w populacji ogólnej. Dysfagia, czyli trudności w połykaniu, jest jednym z najczęstszych problemów w gastroenterologii. U wielu pacjentów niedrożność przełyku nie zostaje stwierdzona pomimo wykonania endoskopii górnego odcinka przełyku lub zdjęcia rentgenowskiego przełyku z baru. Pacjenci są często kierowani do Laboratorium Ruchu w celu oceny dysfagii bez obturacji. Przeznosowa manometria przełyku-impedancja jest badaniem diagnostycznym służącym do pomiaru ciśnień i koordynacji przełyku podczas połykania. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) to kolejny instrument służący do pomiaru rozszerzalności światła przełyku i odźwiernika. Oba testy są zatwierdzone przez FDA i są obecnie stosowane w praktyce klinicznej. Jednak korelacja wyników uzyskanych z tych testów z zespołami i objawami klinicznymi nie jest do końca zrozumiała. Ponadto nigdy nie zdefiniowano związku między impedancją impedancji przełyku a wynikami EndoFLIP.
Głównym celem jest stworzenie rejestru pacjentów poddawanych manometrycznej impedancji przełyku i Endoflip z Laboratorium Motility GI w Szpitalu Uniwersyteckim IU
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maureen Schilling
- E-mail: maschi@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lainna Cohen
- E-mail: larcohen@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University Health University Hospital
-
Główny śledczy:
- John Wo, MD
-
Kontakt:
- Maureen Schilling
- E-mail: maschi@iu.edu
-
Kontakt:
- Lainna Cohen
- Numer telefonu: 317-278-0621
- E-mail: larcohen@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się do GI Motility Lab w Szpitalu Uniwersyteckim IU w celu wykonania manometrii impedancji przełyku i/lub EndoFLIP
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- Nie można porozumieć się ustnie z personelem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dysfagia
Pacjenci z dysfagią przełyku
|
Przeznosowa manometria przełyku i rozciągliwość balonika endoflip
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry endoflip dla gastroparezy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Porównaj wskaźnik rozciągliwości (mm2/mmHg) odźwiernika przy rozdęciu 50 ml u pacjentów z gastroparezą pooperacyjną i porównaj z pacjentami z gastroparezą idiopatyczną i cukrzycową.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między parametrami endoflip a scyntygrafią żołądka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skoreluj dane dotyczące rozciągliwości (pole przekroju poprzecznego, ciśnienie, wskaźnik rozciągliwości) z ciężkością opóźnionego opróżniania żołądka u pacjentów z gastroparezą
|
5 lat
|
|
Korelacja między parametrami endoflip a nasileniem objawów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skoreluj dane dotyczące rozciągliwości (pole przekroju poprzecznego, ciśnienie, wskaźnik rozciągliwości) z nasileniem objawów gastroparezy za pomocą oceny pacjenta GI-Symptoms (PAGI-SYM)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M Wo, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1701721848
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia, przełyk
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny