Ruokatorven impedanssin ja manometrian mittaukset ja dysfagian oireiden pisteytys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan (GI) motiliteettiongelmat ovat hyvin yleisiä väestössä. Dysfagia, nielemisvaikeudet, on yksi yleisimmistä gastroenterologian ongelmista. Monilla potilailla ruokatorven tukkeumaa ei tunnisteta huolimatta ylemmän endoskopian tai bariumnieluröntgentutkimuksesta. Potilaat lähetetään usein Motility Laboratorioon arvioimaan ei-obstruktiivista dysfagiaa. Transnasaalinen ruokatorven manometria-impedanssi on diagnostinen testi, jolla mitataan ruokatorven paineita ja koordinaatiota nielemisen aikana. Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) on toinen instrumentti, jota käytetään ruokatorven ja pyloruksen ontelon laajenemisen mittaamiseen. Molemmat testit ovat FDA:n hyväksymiä, ja niitä käytetään tällä hetkellä kliinisessä käytännössä. Näistä testeistä saatujen tulosten korrelaatiota kliinisten oireyhtymien ja oireiden kanssa ei kuitenkaan ymmärretä selvästi. Lisäksi ruokatorven impedanssi-manometrian ja EndoFLIP-tulosten välistä suhdetta ei ole koskaan määritelty.
Ensisijaisena tavoitteena on kehittää rekisteri potilaista, joille tehdään ruokatorven manometria-impedanssi ja Endoflip IU:n yliopistollisen sairaalan GI Motility Lab -laboratoriosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen Schilling
- Sähköposti: maschi@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lainna Cohen
- Sähköposti: larcohen@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Health University Hospital
-
Päätutkija:
- John Wo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Schilling
- Sähköposti: maschi@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lainna Cohen
- Puhelinnumero: 317-278-0621
- Sähköposti: larcohen@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hakeutuivat IU:n yliopistollisen sairaalan GI Motility Labiin ruokatorven manometrian impedanssin ja/tai EndoFLIPin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti henkilökunnan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dysfagia
Potilaat, joilla on ruokatorven dysfagia
|
Transnasaalinen ruokatorven manometria ja Endoflip Balloon -laajentuvuus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoflip-parametrit gastropareesille
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertaa pyloruksen venyvyysindeksiä (mm2/mmHg) 50 ml:n venyessä potilailla, joilla on postkirurginen gastropareesi, ja vertaa potilaisiin, joilla on idiopaattinen ja diabeettinen gastropareesi.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoflip-parametrien ja mahalaukun scintigrafian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korreloi venyvyystiedot (poikkileikkausala, paine, venyvyysindeksi) mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen vaikeusasteen kanssa potilailla, joilla on gastropareesi
|
5 vuotta
|
|
Endoflip-parametrien ja oireiden vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korreloi venyvyystiedot (poikkileikkauspinta-ala, paine, venyvyysindeksi) gastropareesin oireiden vaikeusasteen kanssa potilasarvioinnin GI-Symptoms (PAGI-SYM) avulla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Wo, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1701721848
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .