非記憶MCIにおける実行機能障害のオンライン認知リハビリテーション
2020年8月5日 更新者：Brian Levine、Baycrest
オンライン目標管理トレーニング® を使用した非記憶 MCI における実行機能障害のリハビリテーション
非健忘性軽度認知障害 (naMCI) は、組織化、計画、抑制、および複雑な推論に関与する高次能力の集合である実行機能の欠損を特徴とする前駆状態です。 調査によると、naMCI 患者は、前頭側頭型認知症やレビー小体型認知症などの非アルツハイマー型認知症を発症するリスクが高く、個人的および社会的にかなりのコストがかかることが示されています。 したがって、naMCI の進行を遅らせるか逆転させることができる介入が必要です。
目標管理トレーニング (GMT) は、広く研究され、臨床的に適用され、臨床医向けのキットにマニュアル化された認知リハビリテーション プラットフォームです (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova &レバイン、2019）。 GMT の目的は、個人が行っていることを定期的に「停止」し、タスクの目標に注意を払い、パフォーマンスを評価し、進行中の結果を監視または確認するように個人をトレーニングすることです。 最近、対面セッションへの参加の障壁を回避するために、GMT のオンライン バージョンが開発され、検証されました。
現在の研究の目的は、GMT のオンライン バージョンが、ケア提供者から通常どおりの治療を受けている対照群に対して、naMCI と診断された個人の自己申告による実行機能障害の改善に有効かどうかを判断することです。 対照群と比較して、GMTを受けた個人は実行機能障害の減少を報告すると仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A2E1
- 募集
- Baycrest Health Sciences
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コンタクト：
- Brian Levine, PhD
- 電話番号：3593 416-785-2500
- メール：blevine@research.baycrest.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非健忘性軽度認知障害の診断
- すべてのテストおよび介入セッションに参加可能
- コンピュータへのアクセス
- コンピュータの習熟度
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
除外基準:
- 健忘性軽度認知障害または認知症の診断
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) のうつ病のカットオフを超えるスコアによって定義される、中等度から重度の感情障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン目標管理トレーニング (GMT)
バックエンドでセラピストが進行状況を監視し、プログラム全体にフィードバックを提供する GMT のオンライン バージョン。
オンライン GMT は、インタラクティブなコンテンツを含む教育ビデオ、ゲームによる認知戦略の練習、モジュール間の演習を含む 9 つのモジュールを完了するのに 5 ～ 9 週間 (自分のペースで) かかります。
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事前に録画されたビデオとゲームは、心理教育、的を絞ったスキル トレーニング、マインドフルネスの実践を組み合わせて、参加者が注意力と認知機能を制御できるシステムを教えます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：通常の治療対照群
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、追加情報や介入プログラムへのアクセスを受け取りません。
彼らは引き続き、ケア提供者から通常どおりの治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能障害の変化 - 参加者の報告
時間枠：介入前;介入直後;介入後6週間
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Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) 質問票は、実行機能の自己報告赤字を測定し、0 ～ 80 の範囲のスコアを持つ 1 つのスケールで構成され、スコアが高いほど実行赤字が大きいことを示します。
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介入前;介入直後;介入後6週間
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認知障害の変化
時間枠：介入前;介入直後;介入後6週間
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Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) は、知覚、記憶、および運動機能の自己申告による障害を測定します。
スコアが 0 ～ 100 の範囲の単一のスケールが含まれており、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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介入前;介入直後;介入後6週間
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実行機能障害の変化 - 介護者の報告
時間枠：介入前;介入直後;介入後6週間
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実行機能障害指数 (DEX; Burgess et al., 1996) アンケートに参加者の介護者が記入した。
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介入前;介入直後;介入後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケンブリッジ脳科学のオンライン認知評価の変化
時間枠：介入前;介入直後;介入後6週間
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記憶と推論の側面を評価する一連のオンライン タスク (Hampshire et al., 2012)。
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介入前;介入直後;介入後6週間
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連想記憶の変化
時間枠：介入前;介入直後;介入後6週間
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顔名タスクの連想記憶スコア (Troyer et al., 2012)。
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介入前;介入直後;介入後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Levine, PhD、Baycrest Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年8月20日
一次修了 (予期された)
2021年10月30日
研究の完了 (予期された)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。