Reabilitação Cognitiva Online da Disfunção Executiva em CCL Não Amnéstico
5 de agosto de 2020 atualizado por: Brian Levine, Baycrest
Reabilitação da disfunção executiva em MCI não amnéstico usando o Online Goal Management Training®
O comprometimento cognitivo leve não amnéstico (naMCI) é um estado prodrômico caracterizado por déficits no funcionamento executivo, uma coleção de habilidades de ordem superior envolvidas na organização, planejamento, inibição e raciocínio complexo. A pesquisa mostra que os indivíduos com naMCI têm um risco aumentado de desenvolver demência não-Alzheimer, como demência frontotemporal e demência com corpos de Lewy, que representam custos pessoais e sociais substanciais. Assim, são necessárias intervenções que possam retardar ou reverter com sucesso o curso do naMCI.
O Goal Management Training (GMT) é uma plataforma de reabilitação cognitiva que foi estudada extensivamente, aplicada clinicamente e manualizada em kits para clínicos (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levine, 2019). O objetivo do GMT é treinar os indivíduos a "PARAR" periodicamente o que estão fazendo, atender às metas da tarefa, avaliar seu desempenho e monitorar ou verificar os resultados à medida que avançam. Recentemente, uma versão online do GMT foi desenvolvida e validada com o objetivo de contornar as barreiras à frequência das sessões presenciais.
O objetivo do estudo atual é determinar se a versão online do GMT é eficaz em melhorar a disfunção executiva auto-relatada em indivíduos diagnosticados com naMCI contra um grupo de controle que está recebendo tratamento usual de seu prestador de cuidados. Supõe-se que, em comparação com o grupo de controle, os indivíduos que receberam GMT relatarão uma diminuição nos déficits da função executiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
- Recrutamento
- Baycrest Health Sciences
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Contato:
- Brian Levine, PhD
- Número de telefone: 3593 416-785-2500
- E-mail: blevine@research.baycrest.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve não amnéstico
- Disponível para participar em todas as sessões de teste e intervenção
- Acesso a um computador
- Familiaridade com o computador
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve amnéstico ou demência
- Comprometimento afetivo moderado a grave definido pela pontuação acima do ponto de corte para depressão no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento on-line de gerenciamento de metas (GMT)
A versão online do GMT com um terapeuta no back-end monitorando o progresso e dando feedback ao longo do programa.
O GMT online leva de 5 a 9 semanas (no seu próprio ritmo) para concluir 9 módulos envolvendo vídeo instrucional com conteúdo interativo, prática de estratégias cognitivas por meio de jogos e exercícios entre os módulos.
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Vídeos e jogos pré-gravados combinam psicoeducação, treinamento de habilidades direcionadas e prática de atenção plena para ensinar um sistema no qual os participantes podem assumir o controle de sua atenção e faculdades cognitivas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de tratamento usual
Os participantes randomizados para este braço não receberão informações adicionais ou acesso ao programa de intervenção.
Eles continuarão a receber o tratamento habitual de seus prestadores de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no funcionamento disexecutivo - relato dos participantes
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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O questionário Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) mede os déficits auto-relatados nas funções executivas e é composto por uma escala com pontuações que variam de 0 a 80, em que pontuações mais altas indicam maior déficit executivo.
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Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Alteração nas falhas cognitivas
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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O Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ; Broadbent et al., 1992) mede as falhas auto-relatadas na percepção, memória e função motora.
Contém uma única escala com pontuações que variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior grau de comprometimento.
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Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Alteração no funcionamento disexecutivo - relato de cuidadores
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Questionário do Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) preenchido pelos cuidadores dos participantes.
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Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Bateria de tarefas online que avaliam aspectos de memória e raciocínio (Hampshire et al., 2012).
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Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Mudança na memória associativa
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Pontuação de memória associativa de tarefa de nome facial (Troyer et al., 2012).
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Pré-intervenção; Imediatamente pós-intervenção; 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #08-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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