Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online cognitieve revalidatie van executieve disfunctie bij niet-amnestische MCI

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Brian Levine, Baycrest

Rehabilitatie van executieve disfunctie bij niet-amnestische MCI met behulp van Online Goal Management Training®

Niet-namnestische milde cognitieve stoornis (naMCI) is een prodromale toestand die wordt gekenmerkt door tekorten in het uitvoerend functioneren, een verzameling hogere-orde vermogens die betrokken zijn bij organisatie, planning, remming en complexe redenering. Onderzoek toont aan dat personen met naMCI een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van niet-Alzheimer-dementie, zoals frontotemporale dementie en dementie met Lewy-lichaampjes, die aanzienlijke persoonlijke en maatschappelijke kosten met zich meebrengen. Dienovereenkomstig zijn interventies nodig die het beloop van naMCI met succes kunnen vertragen of omkeren.

Goal Management Training (GMT) is een cognitief revalidatieplatform dat uitgebreid is bestudeerd, klinisch is toegepast en handmatig is omgezet in kits voor clinici (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levine, 2019). Het doel van GMT is om individuen te trainen om periodiek te "STOPPEN" met wat ze doen, aandacht te besteden aan taakdoelen, hun prestaties te evalueren en de resultaten te volgen of te controleren terwijl ze bezig zijn. Onlangs is een online versie van GMT ontwikkeld en gevalideerd om belemmeringen voor het bijwonen van persoonlijke sessies te omzeilen.

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de online versie van GMT effectief is bij het verbeteren van zelfgerapporteerde executieve disfunctie bij personen met de diagnose naMCI tegen een controlegroep die de gebruikelijke behandeling van hun zorgverlener ontvangt. Er wordt verondersteld dat, in vergelijking met de controlegroep, personen die GMT ontvangen een afname van de executieve functies zullen rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van niet-amnestische milde cognitieve stoornissen
  • Beschikbaar om deel te nemen aan alle test- en interventiesessies
  • Toegang tot een computer
  • Bekendheid met computers
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van amnestische milde cognitieve stoornissen of dementie
  • Matige tot ernstige affectieve stoornis gedefinieerd door score boven afkappunt voor depressie op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Online Doelmanagement Training (GMT)
De online versie van GMT met een therapeut aan de achterkant die de voortgang bewaakt en feedback geeft gedurende het hele programma. Online GMT duurt 5-9 weken (in eigen tempo) om 9 modules te voltooien met instructievideo met interactieve inhoud, het oefenen van cognitieve strategieën door middel van games en oefeningen tussen modules.
Gedragsmatig: Online Doelmanagement Training
Vooraf opgenomen video's en games combineren psycho-educatie, gerichte vaardigheidstraining en mindfulness-oefeningen om een ​​systeem aan te leren waarbij deelnemers controle kunnen krijgen over hun aandacht en cognitieve vermogens.
Andere namen:
  • GMT
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling-zoals-gebruikelijke controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen geen aanvullende informatie of toegang tot het interventieprogramma. Zij blijven de gebruikelijke behandeling krijgen van hun zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in disexecutief functioneren - rapport van deelnemers
Tijdsspanne: Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) vragenlijst meet zelfgerapporteerde tekortkomingen in executieve functies en bestaat uit één schaal met scores van 0-80, waarbij hogere scores een grotere executieve tekortkoming aangeven.
Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Verandering in cognitieve mislukkingen
Tijdsspanne: Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) meet zelfgerapporteerde storingen in perceptie, geheugen en motorische functie. Het bevat een enkele schaal met scores van 0-100, waarbij hogere scores een grotere mate van beperking aangeven.
Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Verandering in disexecutief functioneren - rapport van mantelzorgers
Tijdsspanne: Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) vragenlijst ingevuld door deelnemers verzorgers.
Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de online cognitieve beoordeling van Cambridge Brain Sciences
Tijdsspanne: Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Batterij van online taken die aspecten van geheugen en redeneren beoordelen (Hampshire et al., 2012).
Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Verandering in associatief geheugen
Tijdsspanne: Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie
Gezichtsnaam taak associatieve geheugenscore (Troyer et al., 2012).
Pre-interventie; Onmiddellijk na de interventie; 6 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baycrest

Medewerkers

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #08-53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Online Doelmanagement Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren