Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online kognitiv rehabilitering av eksekutiv dysfunksjon i Nonamnestic MCI

5. august 2020 oppdatert av: Brian Levine, Baycrest

Rehabilitering av eksekutiv dysfunksjon i nonamnetisk MCI ved bruk av online målstyringstrening®

Nonamnestisk mild kognitiv svikt (naMCI) er en prodromal tilstand preget av mangler i eksekutiv funksjon, en samling av høyere ordens evner involvert i organisering, planlegging, hemming og kompleks resonnement. Forskning viser at personer med naMCI har økt risiko for å utvikle ikke-Alzheimers demens som frontotemporal demens og demens med Lewy-kropper, noe som utgjør betydelige personlige og samfunnsmessige kostnader. Følgelig er det nødvendig med intervensjoner som med hell kan bremse eller reversere løpet av naMCI.

Goal Management Training (GMT) er en kognitiv rehabiliteringsplattform som har blitt studert omfattende, brukt klinisk og manuellisert i sett for klinikere (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levine, 2019). Hensikten med GMT er å trene enkeltpersoner til å "STOPPE" med jevne mellomrom hva de gjør, ivareta oppgavemål, evaluere deres ytelse og overvåke eller sjekke utfall etter hvert som de fortsetter. Nylig har en nettversjon av GMT blitt utviklet og validert for å omgå barrierer for å delta på personlige økter.

Hensikten med den nåværende studien er å finne ut om den nettbaserte versjonen av GMT er effektiv til å forbedre selvrapportert eksekutiv dysfunksjon hos individer diagnostisert med naMCI mot en kontrollgruppe som mottar behandling som vanlig fra sin behandler. Det antas at, sammenlignet med kontrollgruppen, vil individer som mottar GMT rapportere en nedgang i underskudd på utøvende funksjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av nonamnetisk mild kognitiv svikt
  • Tilgjengelig for å delta i alle test- og intervensjonsøkter
  • Tilgang til en datamaskin
  • Datakunnskap
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av amnestisk mild kognitiv svikt eller demens
  • Moderat til alvorlig affektiv svekkelse definert ved skår over grenseverdien for depresjon på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Online Goal Management Training (GMT)
Nettversjonen av GMT med en terapeut på back-end overvåking av fremdrift og gi tilbakemelding gjennom hele programmet. Online GMT tar 5-9 uker (selvtempo) å fullføre 9 moduler som involverer instruksjonsvideo med interaktivt innhold, øving av kognitive strategier gjennom spill og øvelser mellom moduler.
Forhåndsinnspilte videoer og spill kombinerer psykoedukasjon, målrettet ferdighetstrening og oppmerksomhetspraksis for å lære et system der deltakerne kan ta kontroll over oppmerksomheten og kognitive evner.
Andre navn:
  • GMT
INGEN_INTERVENSJON: Behandling-som-vanlig kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke motta ytterligere informasjon eller tilgang til intervensjonsprogrammet. De vil fortsette å motta behandling som vanlig fra sine omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyseksekutiv fungering - deltakernes rapport
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Spørreskjemaet Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) måler selvrapporterte underskudd i eksekutive funksjoner, og er satt sammen av én skala med skårer fra 0-80, hvor høyere skår indikerer større executive deficit.
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Endring i kognitive svikt
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) måler selvrapporterte svikt i persepsjon, hukommelse og motorisk funksjon. Den inneholder en enkelt skala med skårer fra 0-100, hvor høyere skår indikerer større grad av svekkelse.
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Endring i dyseksekutiv fungering - omsorgspersoners rapport
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) spørreskjema utfylt av deltakernes omsorgspersoner.
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv vurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Batteri av nettbaserte oppgaver som vurderer aspekter ved hukommelse og resonnement (Hampshire et al., 2012).
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Endring i assosiativ hukommelse
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Ansiktsnavnoppgave assosiativ minnepoengsum (Troyer et al., 2012).
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online opplæring i målstyring

3
Abonnere