Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kognitivní rehabilitace exekutivní dysfunkce u neamnestické MCI

5. srpna 2020 aktualizováno: Brian Levine, Baycrest

Rehabilitace exekutivní dysfunkce u neamnestického MCI pomocí online školení řízení cílů®

Neamnestická mírná kognitivní porucha (naMCI) je prodromální stav charakterizovaný deficity ve výkonných funkcích, souborem schopností vyššího řádu zapojených do organizace, plánování, inhibice a komplexního uvažování. Výzkum ukazuje, že jedinci s naMCI mají zvýšené riziko rozvoje non-Alzheimerovy demence, jako je frontotemporální demence a demence s Lewyho tělísky, což představuje značné osobní a společenské náklady. V souladu s tím jsou zapotřebí intervence, které mohou úspěšně zpomalit nebo zvrátit průběh naMCI.

Goal Management Training (GMT) je platforma kognitivní rehabilitace, která byla rozsáhle studována, klinicky aplikována a manuálně upravena do sad pro klinické lékaře (Levine a kol., 2000; Levine a kol., 2007; Levine a kol., 2011; Stamenova & Levine, 2019). Účelem GMT je trénovat jednotlivce, aby pravidelně „STOP“ tomu, co dělají, věnovali se cílům úkolů, hodnotili svůj výkon a sledovali nebo kontrolovali výsledky, jak postupují. Nedávno byla vyvinuta a ověřena online verze GMT, aby se předešlo překážkám v osobní účasti.

Účelem této studie je zjistit, zda je online verze GMT účinná při zlepšování samostatně hlášené exekutivní dysfunkce u jedinců s diagnózou naMCI proti kontrolní skupině, která dostává léčbu jako obvykle od svého poskytovatele péče. Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou budou jedinci dostávající GMT hlásit snížení deficitů exekutivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika neamnestické mírné kognitivní poruchy
  • K dispozici pro účast na všech testovacích a intervenčních sezeních
  • Přístup k počítači
  • Počítačová znalost
  • Normální nebo korigované na normální vidění a sluch

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika amnestické mírné kognitivní poruchy nebo demence
  • Středně těžká až těžká afektivní porucha definovaná skóre nad mezní hodnotou deprese v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Online školení řízení cílů (GMT)
Online verze GMT s terapeutem na back-end sledování pokroku a poskytování zpětné vazby v průběhu programu. Online GMT trvá 5–9 týdnů (s vlastním tempem), než dokončíte 9 modulů zahrnujících instruktážní video s interaktivním obsahem, procvičování kognitivních strategií prostřednictvím her a cvičení mezi moduly.
Behaviorální: Online školení řízení cílů
Předem nahraná videa a hry kombinují psycho-vzdělávání, cílený trénink dovedností a procvičování všímavosti a učí systém, kde účastníci mohou převzít kontrolu nad svou pozorností a kognitivními schopnostmi.
Ostatní jména:
  • GMT
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina jako obvykle
Účastníci randomizovaní do této větve nedostanou žádné další informace ani přístup k intervenčnímu programu. I nadále se jim bude dostávat obvyklé péče od svých poskytovatelů péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dysexekutivního fungování - zpráva účastníků
Časové okno: Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) dotazník měří self-reported deficity v exekutivních funkcích a je složen z jedné škály se skóre v rozmezí 0-80, kde vyšší skóre ukazuje větší exekutivní deficit.
Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Změna kognitivních selhání
Časové okno: Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Dotazník kognitivních selhání (CFQ; Broadbent et al., 1992) měří samostatně hlášená selhání ve vnímání, paměti a motorických funkcích. Obsahuje jedinou škálu se skóre v rozmezí 0-100, kde vyšší skóre značí větší stupeň postižení.
Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Změna dysexekutivního fungování - zpráva pečovatelů
Časové okno: Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) dotazník vyplněný pečujícími účastníky.
Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v online kognitivním hodnocení Cambridge Brain Sciences
Časové okno: Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Baterie online úloh, které hodnotí aspekty paměti a uvažování (Hampshire et al., 2012).
Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Změna asociativní paměti
Časové okno: Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci
Asociativní paměťové skóre úlohy se jménem obličeje (Troyer et al., 2012).
Předzásah; Ihned po zásahu; 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Spolupracovníci

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #08-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online školení řízení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit