Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv rehabilitering af eksekutiv dysfunktion i Nonamnestic MCI

5. august 2020 opdateret af: Brian Levine, Baycrest

Rehabilitering af eksekutiv dysfunktion i Nonamnestic MCI ved hjælp af Online Goal Management Training®

Nonamnestisk mild kognitiv svækkelse (naMCI) er en prodromal tilstand karakteriseret ved mangler i udøvende funktion, en samling af højere ordens evner involveret i organisation, planlægning, hæmning og kompleks ræsonnement. Forskning viser, at personer med naMCI har en øget risiko for at udvikle ikke-Alzheimers demens såsom frontotemporal demens og demens med Lewy-kroppe, hvilket medfører betydelige personlige og samfundsmæssige omkostninger. Derfor er der behov for indgreb, der med succes kan bremse eller vende forløbet af naMCI.

Goal Management Training (GMT) er en kognitiv rehabiliteringsplatform, der er blevet grundigt undersøgt, anvendt klinisk og manualiseret i kits til klinikere (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levine, 2019). Formålet med GMT er at træne enkeltpersoner til med jævne mellemrum at "STOPPE" hvad de laver, tage sig af opgavemålene, evaluere deres præstationer og overvåge eller kontrollere resultater, mens de fortsætter. For nylig er en onlineversion af GMT blevet udviklet og valideret for at omgå barrierer for at deltage i personlige sessioner.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om onlineversionen af ​​GMT er effektiv til at forbedre selvrapporteret eksekutiv dysfunktion hos personer diagnosticeret med naMCI mod en kontrolgruppe, der modtager behandling som sædvanligt fra deres plejeudbyder. Det er en hypotese, at sammenlignet med kontrolgruppen, vil personer, der modtager GMT, rapportere et fald i underskud af udøvende funktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af nonamnestisk mild kognitiv svækkelse
  • Tilgængelig til at deltage i alle test- og interventionssessioner
  • Adgang til en computer
  • Computer fortrolighed
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse eller demens
  • Moderat til svær affektiv svækkelse defineret ved score over cut-off for depression på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Online Goal Management Training (GMT)
Onlineversionen af ​​GMT med en terapeut om back-end, der overvåger fremskridt og giver feedback gennem hele programmet. Online GMT tager 5-9 uger (i selv-tempo) at gennemføre 9 moduler, der involverer instruktionsvideo med interaktivt indhold, øvelse af kognitive strategier gennem spil og øvelser mellem moduler.
Adfærdsmæssigt: Online træning i målstyring
Forudindspillede videoer og spil kombinerer psykoedukation, målrettet færdighedstræning og mindfulness-øvelser for at lære et system, hvor deltagerne kan tage kontrol over deres opmærksomhed og kognitive evner.
Andre navne:
  • GMT
NO_INTERVENTION: Behandling-som-sædvanlig kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage yderligere information eller adgang til interventionsprogrammet. De vil fortsat modtage behandling som sædvanligt fra deres behandlere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyseksekutiv funktion - deltagernes rapport
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) spørgeskema måler selvrapporterede underskud i eksekutive funktioner og er sammensat af én skala med scorer fra 0-80, hvor højere score indikerer større executive deficit.
Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Ændring i kognitive svigt
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) måler selvrapporterede svigt i perception, hukommelse og motorisk funktion. Den indeholder en enkelt skala med score fra 0-100, hvor højere score indikerer større grad af svækkelse.
Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Ændring i dyseksekutiv funktion - plejepersonalets rapport
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) spørgeskema udfyldt af deltagernes plejere.
Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv vurdering
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Batteri af online opgaver, der vurderer aspekter af hukommelse og ræsonnement (Hampshire et al., 2012).
Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Ændring i associativ hukommelse
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention
Face-name task associative memory score (Troyer et al., 2012).
Præ-intervention; Umiddelbart efter intervention; 6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Samarbejdspartnere

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #08-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online træning i målstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner