비기억 MCI에서 집행 기능 장애의 온라인 인지 재활
2020년 8월 5일 업데이트: Brian Levine, Baycrest
Online Goal Management Training®을 이용한 비기억 MCI의 집행 기능 장애 재활
기억상실이 없는 경도 인지 장애(naMCI)는 실행 기능, 조직, 계획, 억제 및 복잡한 추론과 관련된 고차 능력 모음의 결함을 특징으로 하는 전구 상태입니다. 연구에 따르면 naMCI가 있는 개인은 전두측두엽 치매 및 루이소체 치매와 같은 비알츠하이머 치매 발병 위험이 증가하며, 이는 상당한 개인적 및 사회적 비용을 초래합니다. 따라서 naMCI의 과정을 성공적으로 늦추거나 역전시킬 수 있는 개입이 필요합니다.
목표 관리 훈련(GMT)은 광범위하게 연구되고 임상에 적용되었으며 임상의를 위한 키트로 수동화된 인지 재활 플랫폼입니다(Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & 레빈, 2019). GMT의 목적은 개인이 자신이 하고 있는 일을 주기적으로 "중지"하고, 작업 목표에 주의를 기울이고, 성과를 평가하고, 진행하면서 결과를 모니터링하거나 확인하도록 교육하는 것입니다. 최근에는 대면 세션 참석에 대한 장벽을 피하기 위해 온라인 버전의 GMT가 개발 및 검증되었습니다.
현재 연구의 목적은 GMT의 온라인 버전이 naMCI 진단을 받은 개인의 자가 보고 실행 기능 장애를 개선하는 데 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다. 대조군에 비해 GMT를 받은 개인은 실행 기능 결핍이 감소했다고 보고할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A2E1
- 모병
- Baycrest Health Sciences
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연락하다:
- Brian Levine, PhD
- 전화번호: 3593 416-785-2500
- 이메일: blevine@research.baycrest.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기억상실이 없는 경도 인지 장애의 진단
- 모든 테스트 및 개입 세션에 참여 가능
- 컴퓨터에 액세스
- 컴퓨터 친숙
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
제외 기준:
- 기억상실성 경도인지장애 또는 치매의 진단
- Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)에서 우울증에 대한 컷오프 이상의 점수로 정의되는 중등도에서 중증의 정서 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 목표 관리 교육(GMT)
백엔드에서 치료사가 진행 상황을 모니터링하고 프로그램 전반에 걸쳐 피드백을 제공하는 온라인 버전의 GMT.
온라인 GMT는 대화형 콘텐츠가 포함된 교육용 비디오, 게임을 통한 인지 전략 연습, 모듈 간 연습이 포함된 9개의 모듈을 완료하는 데 5-9주(자가진도)가 소요됩니다.
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사전 녹화된 비디오 및 게임은 참가자가 자신의 주의력과 인지 기능을 제어할 수 있는 시스템을 가르치기 위해 심리 교육, 목표 기술 훈련 및 마음챙김 연습을 결합합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료 대조군
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 추가 정보를 받지 못하거나 개입 프로그램에 액세스할 수 없습니다.
그들은 치료 제공자로부터 평소와 같은 치료를 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행장애 기능의 변화 - 참가자 보고서
기간: 사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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집행 기능 장애 지수(DEX; Burgess et al., 1996) 설문지는 집행 기능의 자가 보고 결함을 측정하며 0-80 범위의 점수가 있는 하나의 척도로 구성되며 점수가 높을수록 집행 적 결함이 더 큽니다.
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사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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인지 장애의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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Cognitive Failures Questionnaire(CFQ; Broadbent et al., 1992)는 지각, 기억 및 운동 기능의 자가 보고 실패를 측정합니다.
여기에는 0-100 범위의 점수가 있는 단일 척도가 포함되며 점수가 높을수록 손상 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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실행장애 기능의 변화 - 간병인 보고서
기간: 사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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임원 기능 장애 지수(DEX; Burgess et al., 1996) 설문지는 참가자 간병인이 작성했습니다.
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사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cambridge Brain Sciences 온라인 인지 평가의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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기억과 추론의 측면을 평가하는 온라인 작업 배터리(Hampshire et al., 2012).
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사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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연상 기억의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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얼굴 이름 과제 연상 기억 점수(Troyer et al., 2012).
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사전 개입; 개입 직후 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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