Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza online dysfunkcji wykonawczych w nonamnestycznym MCI

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Brian Levine, Baycrest

Rehabilitacja dysfunkcji wykonawczych w nieamnestycznym MCI za pomocą Online Goal Management Training®

Nieamnestyczne łagodne zaburzenia poznawcze (naMCI) to stan prodromalny charakteryzujący się deficytami funkcji wykonawczych, zbiorem zdolności wyższego rzędu związanych z organizacją, planowaniem, hamowaniem i złożonym rozumowaniem. Badania pokazują, że osoby z naMCI mają zwiększone ryzyko rozwoju otępienia niezwiązanego z chorobą Alzheimera, takiego jak otępienie czołowo-skroniowe i otępienie z ciałami Lewy'ego, co wiąże się ze znacznymi kosztami osobistymi i społecznymi. W związku z tym potrzebne są interwencje, które mogą skutecznie spowolnić lub odwrócić przebieg naMCI.

Trening w zakresie zarządzania celami (GMT) to platforma rehabilitacji poznawczej, która była szeroko badana, stosowana klinicznie i składana w zestawy dla klinicystów (Levine i in., 2000; Levine i in., 2007; Levine i in., 2011; Stamenova i in. Levine, 2019). Celem GMT jest wyszkolenie jednostek w zakresie okresowego „STOPOWANIA” tego, co robią, zajmowania się celami zadania, oceny ich wydajności oraz monitorowania lub sprawdzania wyników w trakcie ich wykonywania. Niedawno opracowano i zatwierdzono internetową wersję GMT w celu obejścia barier w uczestnictwie w sesjach osobistych.

Celem obecnego badania jest ustalenie, czy wersja online GMT jest skuteczna w poprawie zgłaszanej przez samych siebie dysfunkcji wykonawczej u osób, u których zdiagnozowano naMCI, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje leczenie jak zwykle od swojego dostawcy usług medycznych. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną osoby otrzymujące GMT będą zgłaszać zmniejszenie deficytów funkcji wykonawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza nieamnestycznych łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich sesjach testowych i interwencyjnych
  • Dostęp do komputera
  • Znajomość komputera
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie afektywne zdefiniowane przez punktację powyżej punktu odcięcia dla depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z zarządzania celami online (GMT)
Wersja online GMT z terapeutą na zapleczu monitorującym postępy i przekazującym informacje zwrotne w trakcie programu. Online GMT zajmuje 5-9 tygodni (we własnym tempie), aby ukończyć 9 modułów obejmujących filmy instruktażowe z interaktywną treścią, ćwiczenie strategii poznawczych poprzez gry i ćwiczenia między modułami.
Behawioralne: Szkolenie z zarządzania celami online
Nagrane wcześniej filmy i gry łączą psychoedukację, ukierunkowany trening umiejętności i praktykę uważności, aby uczyć systemu, w którym uczestnicy mogą przejąć kontrolę nad swoją uwagą i zdolnościami poznawczymi.
Inne nazwy:
  • GMT
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna leczona jak zwykle
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy nie otrzymają żadnych dodatkowych informacji ani dostępu do programu interwencyjnego. Będą nadal otrzymywać leczenie jak zwykle od swoich opiekunów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu dysfunkcyjnym – relacja uczestników
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess i in., 1996) mierzy zgłaszane przez samych siebie deficyty funkcji wykonawczych i składa się z jednej skali z wynikami w zakresie od 0-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy deficyt wykonawczy.
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zmiana w niepowodzeniach poznawczych
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ; Broadbent i in., 1992) mierzy zgłaszane przez samych siebie niepowodzenia w percepcji, pamięci i funkcjach motorycznych. Zawiera pojedynczą skalę z punktacją od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia.
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zmiana w funkcjonowaniu dysfunkcyjnym – relacja opiekunów
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Disexecutive Functioning Index (DEX; Burgess i in., 1996) wypełniany przez opiekunów uczestników.
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w internetowej ocenie funkcji poznawczych Cambridge Brain Sciences
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zestaw zadań online oceniających aspekty pamięci i rozumowania (Hampshire i in., 2012).
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zmiana w pamięci asocjacyjnej
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Wynik pamięci asocjacyjnej zadania imienia twarzy (Troyer i in., 2012).
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Współpracownicy

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #08-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania celami online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj