Rehabilitación cognitiva online de la disfunción ejecutiva en DCL no amnésico
5 de agosto de 2020 actualizado por: Brian Levine, Baycrest
Rehabilitación de la disfunción ejecutiva en DCL no amnésico utilizando Goal Management Training® en línea
El deterioro cognitivo leve no amnésico (naDCL) es un estado prodrómico caracterizado por deficiencias en el funcionamiento ejecutivo, un conjunto de habilidades de orden superior relacionadas con la organización, la planificación, la inhibición y el razonamiento complejo. La investigación muestra que las personas con naMCI tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia que no sea de Alzheimer, como la demencia frontotemporal y la demencia con cuerpos de Lewy, que representan costos personales y sociales sustanciales. En consecuencia, se necesitan intervenciones que puedan ralentizar o revertir con éxito el curso de naDCL.
Goal Management Training (GMT) es una plataforma de rehabilitación cognitiva que ha sido ampliamente estudiada, aplicada clínicamente y manualizada en kits para médicos (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levin, 2019). El propósito de GMT es capacitar a las personas para que "DETENGAN" periódicamente lo que están haciendo, atiendan los objetivos de las tareas, evalúen su desempeño y controlen o verifiquen los resultados a medida que avanzan. Recientemente, se desarrolló y validó una versión en línea de GMT para sortear las barreras para asistir a sesiones en persona.
El propósito del estudio actual es determinar si la versión en línea de GMT es efectiva para mejorar la disfunción ejecutiva autoinformada en personas diagnosticadas con NAMCI en comparación con un grupo de control que recibe el tratamiento habitual de su proveedor de atención. Se supone que, en comparación con el grupo de control, los individuos que reciben GMT reportarán una disminución en los déficits de funciones ejecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Levine, PhD
- Número de teléfono: 3593 416-785-2500
- Correo electrónico: blevine@research.baycrest.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yushu Wang, MSc
- Número de teléfono: 2914 416-785-2500
- Correo electrónico: ywang@research.baycrest.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
- Reclutamiento
- Baycrest Health Sciences
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Contacto:
- Brian Levine, PhD
- Número de teléfono: 3593 416-785-2500
- Correo electrónico: blevine@research.baycrest.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve no amnésico
- Disponible para participar en todas las sesiones de prueba e intervención.
- Acceso a una computadora
- familiaridad con la computadora
- Visión y audición normales o corregidas a normales
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo amnésico leve o demencia
- Deterioro afectivo de moderado a grave definido por una puntuación por encima del límite para la depresión en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capacitación en gestión de objetivos en línea (GMT)
La versión en línea de GMT con un terapeuta en el back-end que supervisa el progreso y brinda retroalimentación durante todo el programa.
El GMT en línea toma de 5 a 9 semanas (a su propio ritmo) para completar 9 módulos que involucran videos instructivos con contenido interactivo, práctica de estrategias cognitivas a través de juegos y ejercicios entre módulos.
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Los videos y juegos pregrabados combinan la psicoeducación, el entrenamiento de habilidades específicas y la práctica de la atención plena para enseñar un sistema en el que los participantes pueden tomar el control de su atención y sus facultades cognitivas.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de tratamiento habitual
Los participantes asignados al azar a este brazo no recibirán información adicional ni acceso al programa de intervención.
Continuarán recibiendo el tratamiento habitual de sus proveedores de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento disejecutivo - informe de los participantes
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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El cuestionario Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) mide los déficits autoinformados en las funciones ejecutivas y está compuesto por una escala con puntajes que van de 0 a 80, donde los puntajes más altos indican un mayor déficit ejecutivo.
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Cambio en las fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ; Broadbent et al., 1992) mide las fallas autoinformadas en la percepción, la memoria y la función motora.
Contiene una sola escala con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de deterioro.
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Cambio en el funcionamiento disejecutivo - informe de los cuidadores
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Cuestionario del índice de funcionamiento disejecutivo (DEX; Burgess et al., 1996) completado por los cuidadores de los participantes.
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación cognitiva en línea de Cambridge Brain Sciences
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Batería de tareas online que evalúan aspectos de memoria y razonamiento (Hampshire et al., 2012).
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Cambio en la memoria asociativa
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Puntuación de memoria asociativa de tarea de nombre de rostro (Troyer et al., 2012).
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #08-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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