Johdon toimintahäiriön online-kognitiivinen kuntoutus Nonamnestic MCI:ssä
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Brian Levine, Baycrest
Johdon toimintahäiriön kuntoutus Nonamnestic MCI:ssä käyttämällä online-tavoitteenhallintakoulutusta®
Ei-namnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (naMCI) on prodromaalinen tila, jolle on tunnusomaista puutteet toimeenpanotoiminnassa, kokoelma korkeamman tason kykyjä, jotka liittyvät organisointiin, suunnitteluun, estoon ja monimutkaiseen päättelyyn. Tutkimukset osoittavat, että naMCI-potilailla on lisääntynyt riski sairastua ei-Alzheimer-dementiaan, kuten frontotemporaaliseen dementiaan ja Lewyn ruumiiseen liittyvään dementiaan, mikä aiheuttaa huomattavia henkilökohtaisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Näin ollen tarvitaan interventioita, jotka voivat onnistuneesti hidastaa tai kääntää naMCI:n kulkua.
Goal Management Training (GMT) on kognitiivinen kuntoutusalusta, jota on tutkittu laajasti, sovellettu kliinisesti ja manuaalisesti käsitelty kliinikoille tarkoitetuiksi sarjoiksi (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levine, 2019). GMT:n tarkoituksena on kouluttaa yksilöitä säännöllisin väliajoin "STOPETAAN" mitä he tekevät, huolehtimaan tehtävien tavoitteista, arvioimaan suorituskykyään ja seuraamaan tai tarkistamaan tuloksia heidän eteneessään. Äskettäin on kehitetty ja validoitu GMT:n online-versio henkilökohtaisiin istuntoihin osallistumisen esteiden kiertämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko GMT:n online-versio tehokas parantamaan naMCI-diagnoosin saaneiden henkilöiden itse ilmoittamia toimintahäiriöitä verrokkiryhmää vastaan, joka saa tavanomaista hoitoa hoitajaltaan. Oletuksena on, että verrokkiryhmään verrattuna GMT:tä saaneet yksilöt raportoivat toimeenpanotoiminnan vajavuuksien vähenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Rekrytointi
- Baycrest Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Levine, PhD
- Puhelinnumero: 3593 416-785-2500
- Sähköposti: blevine@research.baycrest.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-namnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- Saatavilla osallistua kaikkiin testaus- ja interventioistuntoihin
- Pääsy tietokoneeseen
- Tietokoneen tuntemus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian diagnoosi
- Keskivaikea tai vaikea mielialahäiriö, joka määritellään potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) masennuksen raja-arvon yläpuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Online Goal Management Training (GMT)
GMT:n online-versio, jossa terapeutti taustaseuraa edistymistä ja antaa palautetta koko ohjelman ajan.
Online GMT kestää 5-9 viikkoa (omatahtinen) suorittaa 9 moduulia, jotka sisältävät opetusvideota interaktiivisella sisällöllä, kognitiivisten strategioiden harjoittelua pelien avulla ja moduulien välisiä harjoituksia.
|
Valmiiksi tallennetuissa videoissa ja peleissä yhdistyvät psykokasvatus, kohdennettu taitoharjoittelu ja mindfulness-harjoittelu opettaakseen järjestelmän, jossa osallistujat voivat hallita huomionsa ja kognitiivisia kykyjään.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Käsittely normaalisti kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa lisätietoja tai pääsyä interventioohjelmaan.
He saavat jatkossakin hoitoa tavanomaiseen tapaan hoitajaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dysexecutive-toiminnassa - osallistujien raportti
Aikaikkuna: Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) -kyselylomake mittaa itse ilmoittamia alijäämiä johtotehtävissä, ja se koostuu yhdestä asteikosta, jonka pisteet vaihtelevat 0-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa johtamisvajetta.
|
Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
|
Muutos kognitiivisissa epäonnistumisissa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) mittaa itse ilmoittamia havainnon, muistin ja motoristen toimintojen epäonnistumisia.
Se sisältää yhden asteikon, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
|
Muutos dysexecutive-toiminnassa – omaishoitajien raportti
Aikaikkuna: Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) -kyselylomake, jonka osallistujien omaishoitajat ovat täyttäneet.
|
Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cambridge Brain Sciencesin online-kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Online-tehtävien akku, joka arvioi muistin ja päättelyn näkökohtia (Hampshire et al., 2012).
|
Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
|
Muutos assosiatiivisessa muistissa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Face-name-tehtävän assosiatiivisen muistin pisteet (Troyer et al., 2012).
|
Pre-interventio; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #08-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .