Когнитивная онлайн-реабилитация исполнительной дисфункции при неамнестических ЛКВ
5 августа 2020 г. обновлено: Brian Levine, Baycrest
Реабилитация исполнительной дисфункции при неамнестическом MCI с использованием онлайн-тренинга по управлению целями®
Неамнестическое легкое когнитивное расстройство (naMCI) представляет собой продромальное состояние, характеризующееся дефицитом исполнительных функций, набором способностей более высокого порядка, связанных с организацией, планированием, торможением и сложным мышлением. Исследования показывают, что люди с naMCI имеют повышенный риск развития деменции, не связанной с болезнью Альцгеймера, такой как лобно-височная деменция и деменция с тельцами Леви, которые несут значительные личные и социальные издержки. Соответственно, необходимы вмешательства, которые могут успешно замедлить или обратить вспять течение naMCI.
Тренинг управления целями (GMT) представляет собой платформу когнитивной реабилитации, которая широко изучалась, применялась в клинических условиях и включена в наборы для клиницистов (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Левин, 2019). Цель GMT состоит в том, чтобы научить людей периодически «ПРЕРЫВАТЬ» то, что они делают, следить за целями задач, оценивать свою работу и отслеживать или проверять результаты по мере их выполнения. Недавно была разработана и утверждена онлайн-версия GMT, чтобы обойти барьеры для посещения очных сессий.
Цель текущего исследования — определить, эффективна ли онлайн-версия GMT для улучшения исполнительной дисфункции, о которой сообщают сами люди, у лиц с диагнозом naMCI по сравнению с контрольной группой, которая получает обычное лечение от своего лечащего врача. Предполагается, что по сравнению с контрольной группой лица, получающие GMT, будут сообщать об уменьшении дефицита исполнительной функции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brian Levine, PhD
- Номер телефона: 3593 416-785-2500
- Электронная почта: blevine@research.baycrest.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yushu Wang, MSc
- Номер телефона: 2914 416-785-2500
- Электронная почта: ywang@research.baycrest.org
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A2E1
- Рекрутинг
- Baycrest Health Sciences
-
Контакт:
- Brian Levine, PhD
- Номер телефона: 3593 416-785-2500
- Электронная почта: blevine@research.baycrest.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика неамнестических легких когнитивных нарушений
- Доступен для участия во всех сеансах тестирования и вмешательства
- Доступ к компьютеру
- Знакомство с компьютером
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
Критерий исключения:
- Диагноз амнестического легкого когнитивного нарушения или деменции
- Умеренное или тяжелое аффективное расстройство, определяемое количеством баллов, превышающим пороговое значение для депрессии по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Онлайн-тренинг по управлению целями (GMT)
Онлайн-версия GMT с терапевтом, который следит за прогрессом и дает обратную связь на протяжении всей программы.
Онлайн GMT занимает 5-9 недель (самостоятельный темп) для завершения 9 модулей, включающих обучающее видео с интерактивным контентом, отработку когнитивных стратегий с помощью игр и межмодульные упражнения.
|
Заранее записанные видеоролики и игры сочетают в себе психообразование, обучение целенаправленным навыкам и практику внимательности, чтобы научить систему, в которой участники могут контролировать свое внимание и когнитивные способности.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа с обычным лечением
Участники, рандомизированные в эту группу, не получат никакой дополнительной информации или доступа к программе вмешательства.
Они будут продолжать получать обычное лечение от своих поставщиков медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дизэкзективного функционирования – отчет участников
Временное ограничение: До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Опросник Индекса дисисполнительного функционирования (DEX; Burgess et al., 1996) измеряет, по самоотчетам, нарушения исполнительных функций и состоит из одной шкалы с баллами в диапазоне от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на больший дефицит исполнительных функций.
|
До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение когнитивных нарушений
Временное ограничение: До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Опросник когнитивных сбоев (CFQ; Broadbent et al., 1992) измеряет нарушения восприятия, памяти и двигательной функции, о которых сообщают сами люди.
Он содержит единую шкалу с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень нарушения.
|
До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
|
Изменения в неисполнительном функционировании - отчет опекунов
Временное ограничение: До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Анкета Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996), заполненная лицами, осуществляющими уход.
|
До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в онлайн-оценке когнитивных функций Cambridge Brain Sciences
Временное ограничение: До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Батарея онлайн-задач, которые оценивают аспекты памяти и мышления (Hampshire et al., 2012).
|
До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение ассоциативной памяти
Временное ограничение: До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Оценка ассоциативной памяти при выполнении задания на имя лица (Troyer et al., 2012).
|
До вмешательства; Сразу после вмешательства; 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #08-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .