Réhabilitation cognitive en ligne des dysfonctionnements exécutifs en MCI non amnésique
5 août 2020 mis à jour par: Brian Levine, Baycrest
Réhabilitation du dysfonctionnement exécutif dans le MCI non amnésique à l'aide de la formation en ligne sur la gestion des objectifs®
La déficience cognitive légère non amnésique (naMCI) est un état prodromique caractérisé par des déficits du fonctionnement exécutif, un ensemble de capacités d'ordre supérieur impliquées dans l'organisation, la planification, l'inhibition et le raisonnement complexe. La recherche montre que les personnes atteintes de naMCI ont un risque accru de développer une démence autre que la maladie d'Alzheimer, comme la démence frontotemporale et la démence à corps de Lewy, qui entraînent des coûts personnels et sociétaux substantiels. En conséquence, des interventions capables de ralentir ou d'inverser avec succès le cours du naMCI sont nécessaires.
Goal Management Training (GMT) est une plateforme de rééducation cognitive qui a été largement étudiée, appliquée cliniquement et manuelle dans des kits pour les cliniciens (Levine et al., 2000 ; Levine et al., 2007 ; Levine et al., 2011 ; Stamenova & Lévine, 2019). Le but du GMT est de former les individus à "ARRÊTER" périodiquement ce qu'ils font, à atteindre les objectifs de la tâche, à évaluer leur performance et à surveiller ou vérifier les résultats au fur et à mesure qu'ils progressent. Récemment, une version en ligne de GMT a été développée et validée afin de contourner les obstacles à la participation aux sessions en personne.
Le but de l'étude actuelle est de déterminer si la version en ligne de GMT est efficace pour améliorer le dysfonctionnement exécutif autodéclaré chez les personnes diagnostiquées avec naMCI par rapport à un groupe témoin qui reçoit le traitement habituel de leur fournisseur de soins. On suppose que, par rapport au groupe témoin, les personnes recevant du GMT rapporteront une diminution des déficits des fonctions exécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
- Recrutement
- Baycrest Health Sciences
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Contact:
- Brian Levine, PhD
- Numéro de téléphone: 3593 416-785-2500
- E-mail: blevine@research.baycrest.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de troubles cognitifs légers non amnésiques
- Disponible pour participer à toutes les séances de test et d'intervention
- Accès à un ordinateur
- Familiarité avec l'informatique
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de troubles cognitifs amnésiques légers ou de démence
- Déficience affective modérée à sévère définie par un score supérieur au seuil de dépression du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation en ligne sur la gestion des objectifs (GMT)
La version en ligne de GMT avec un thérapeute sur le suivi des progrès et donnant des commentaires tout au long du programme.
Le GMT en ligne prend 5 à 9 semaines (à votre rythme) pour compléter 9 modules comprenant une vidéo pédagogique avec un contenu interactif, la pratique de stratégies cognitives à travers des jeux et des exercices inter-modules.
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Des vidéos et des jeux préenregistrés combinent psychoéducation, formation ciblée et pratique de la pleine conscience pour enseigner un système où les participants peuvent prendre le contrôle de leur attention et de leurs facultés cognitives.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin de traitement habituel
Les participants randomisés dans ce bras ne recevront aucune information supplémentaire ni accès au programme d'intervention.
Ils continueront à recevoir le traitement habituel de leurs fournisseurs de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement dysexécutif - rapport des participants
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Le questionnaire Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) mesure les déficits autodéclarés dans les fonctions exécutives et se compose d'une échelle avec des scores allant de 0 à 80, où des scores plus élevés indiquent un déficit exécutif plus important.
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Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Changement dans les échecs cognitifs
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) mesure les échecs autodéclarés dans la perception, la mémoire et la fonction motrice.
Il contient une seule échelle avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de déficience.
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Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Modification du fonctionnement dysexécutif - rapport des soignants
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Questionnaire Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) rempli par les participants aidants ».
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Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation cognitive en ligne de Cambridge Brain Sciences
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Batterie de tâches en ligne qui évaluent des aspects de la mémoire et du raisonnement (Hampshire et al., 2012).
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Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Modification de la mémoire associative
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Score de mémoire associative de la tâche visage-nom (Troyer et al., 2012).
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Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention ; 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 août 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (RÉEL)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #08-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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